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QA和QC有什么区别？

质量管理工作通常可分为品控（即QC）和品保（即QA）两个阶段。在一

些中、小型造企业，品管人员往往身兼两职，同时做了QA和QC的工

作，因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围.今天就

让小编来给大家讲讲QA与QC吧。

1、QA与QC的定义

QAQualityassurance,质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明

实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的

全部有计划和有系统的活动。”一般包括：

DQA（DesignQualityAssurance）设计质量保证

PQE（ProcessQualityEngineer）程质量工程师

QE（QualityEngineer）质量工程师

SQE（SupplierQualityEngineer）供应商质量工程师。

QEH（QualityEngineerHome）质量工程师之家。

JQE（JointQualityEngineer）客户端质量工程师，即供应

商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师，是客户方SQE的眼

睛和耳朵。

QCQualitycontrol,质量控，其定义为“为达到品质要求所采取的作

业技术和活动，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格

品控相关人员的总称。”一般包括：

QC：QualityControl，质量控

IQC（IncomingQualityControl）意思是来料质量控，简

称来料控。

IPQC（InPutProcessQualityControl）中文意思为程控

，指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控。

FQC（FinishorFinalQualityControl）成品质量检验

OQC（OutQualitycontrol）成品出厂检验

DQC（DesignQualityControl）设计质量控

MQC（ManufactureQualityControl）程品检

从定义上看，QA着重于对整个质量管理体系进行建立，维护与改善。

而QC主要是产品质量检验，还包括产品相关的人，环境，设备的控。

2、QA与QC的职责

QA的职责是质量监督/监控：主要有以下几点

1）负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企

业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3）对全企业有关质量的人和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及

阻止的责任。

4）对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批

准。

5）对检验结果进行复审批准。

6）对新产品研、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7）审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8）审定批记录，给出成品是否出厂的结论。

9）负责组织定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

10）审核不合格品处理程序。

11）因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修

正技术标准。

12）审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发

放。

13）处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开

会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面

报告企业负责人。

14）定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检

查，并将检查情况及时报告企业负责人。

QC职责：

1）参与整个生产流程各项检验工作(包括原料，现场，成品)

2）监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、

质量、进度、安全、成品保护等；

3）及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递；

4）为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

5）检验工具的管理，清单的维护。

IPQC职责：

1）对生产过程中的产品进行检验，并作好记录

2）根据检验记录填写检验报告

3）对检验发现的问题提出改善对策

IQC职责:

1）严格按检验标