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2025年医疗器械分类管理考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.医疗器械分类管理的首要依据是（B）。

A.市场需求

B.风险程度

C.生产成本

D.销售利润

2.第一类医疗器械是指风险程度（A）的医疗器械。

A.最低

B.中等

C.较高

D.最高

3.第二类医疗器械是指风险程度（B）的医疗器械。

A.最低

B.中等

C.较高

D.最高

4.第三类医疗器械是指风险程度（D）的医疗器械。

A.最低

B.中等

C.较高

D.最高

5.医疗器械分类目录由（C）负责制定和调整。

A.生产企业

B.经营企业

C.国家药品监督管理局

D.地方药品监督管理局

6.医疗器械注册证的有效期通常为（A