QP-13公司环境分析、相关方需求和期望以及风险和机遇分析控制程序.pdf

修订履历表

项次修订日期页次版次修订说明备注

12018-08-01ALL0新版发行

流程权责单位相关记录/附件

行政部/管代组织环境因素识别表

识别组织背景环境

并监视评审

识别相关方需求和各相关部门/单位相关方要求识别表

期望并监视评审

确定需要面对的风

各相关部门/单位风险与机会评价与应对策划表

险和机遇

NG

拟订应对措施

责任部门风险与机会评价与应对策划表

措施评价

各部门管理评审报告

追踪确认管理者代表

OK

标准化

各相关部门

1.目的

为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：

1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；

1.2识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；

1.3根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机

会；

1.4针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2.范围及定义

本程序适用于质量管理体系所有相关的部门与过程，相关定义如下

2.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

2.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的

个人或者组织。

2.3机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利

用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利可能性。机遇也称作为机会。

3.职责

4.1行政部为本程序的归口管理部门，负责组织公司的内外部环境分析与评价;组织风险分析

及收集有关信息;应对风险和机遇措施的跟踪;并监督实施。

4.2管理者代表：进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和评价;并拟定风险或机

遇应对方案，对结果进行审核整理。

4.3总经理：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机遇的应对措施。

4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和评价，进行风险分析，

并拟定应对措施。

4.工作程序

4.1组织环境管理

4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别、理解并考虑那些与公司的宗旨、

战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由行政部组织相关部门负责

人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：

a)行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、业绩表现等），外部（地理

位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

b)工程部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社

会和经济环境等）。

c)业务部-采购部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争

或社会团体、市场、文化、社会和经济环境等）。

d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

e)生产部：内部（知识、产能、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。

f)品质部：内部（知识、质量趋势、业绩表现等），外部（顾客、环