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患者外出检查管理制度
一、根据医嘱做好患者拟检查项目的准备工作,对重症患者要评估其可行性,确定患者病情许可,方可离开病区外出做检查,必要时请医生陪同。
二、患者外出检查前,要向患者讲解检查的注意事项。
三、患者外出检查有医务人员陪护,认真核对患者身份、检查时间、检查项目,准确及时将患者送到检查科室,检查完毕,及时将患者送回病区。
四、患者外出检查过程中,医务人员随时观察患者的反应,保证患者的安全。
五、患者外出检查过程中,保管好病历等资料,不能将病历交给患者或家属,确保病历等资料的保密性。
六、对需要离院外出检查的患者,遵医嘱及医院的有关制度办理。
七、开放病区、综合科室患者外出检查时,医务人员应向患者或陪护者做好检查指导工作。
医院研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序
一、概念:
研究者发起的临床研究是指运用已上市药品、医疗器械、诊断试剂等开展的临床研究。
该类研究以人体/患者为观察对象,涉及病因、预防、诊断、治疗、预后及康复等探索。通常由本院在岗医务人员,也可以与企业、协会或院外单位联合发起。
二、管理部门:
药物临床试验机构(以下简称“机构”)对该类临床研究实行分类、分级管理。
三、工作程序:
1资料收集
申请者准备申请材料,递交机构办公室。
2受理立项
(1)研究者首先根据附录中研究类型“第二类”是否有资助、拥有知识产权、承担问责,三方面在研究方案、研究合同中予以明确。
(2)机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核,决定是否立项。若同意,则向伦理委员会开具“临床试验审批受理通知”。
3组织研究者会议
若本单位为该研究项目的组长单位,PI主持召开研究者会议;若本单位为参加单位,主要研究者等研究人员应参加研究者会议。
4伦理委员会审核
(1)申请者持临床试验审批受理通知,按照伦理委员会要求准备材料,将申报材料交伦理委员会进行伦理评审。
(2)最终的“伦理委员会审批件”由研究者保存在该项目的研究文件夹中。
5合同审核
(1)研究者拟定经费预算,递交机构办公室。
(2)机构审核通过后加盖机构公章。如无任何经费资助,研究者需要签署“无任何经费资助的声明”。
6临床研究材料及药品的交接
申请者应尽快将临床研究材料交项目研究小组,药品管理参照机构“药物管理制度”,由研究者派专人负责接收、保管、分发、回收和退还。
7启动会的召开
8项目实施
(1)研究者遵照《药物临床试验质量管理规范》研究方案及相关SOP实施临床研究。
(2)在研究过程中,若发生SAE,研究者按照方案和医院相关规定积极处理,并及时报送伦理委员会及相关卫生行政管理部门。
9质量管理
(1)申请人对本研究设计的伦理以及受试者的安全性、数据的真实性与可靠性等负责。
(2)机构视具体情况对研究项目质量和进度进行检查,对存在的问题提出书面整改意见,研究者予以整改并给于书面答复。
10资料保存
(1)统计专业人员对数据进行分析
(2)项目结束后,参照机构《文件管理制度》,由研究者或申办者将研究资料及时整理,交机构存档。
11总结
研究者撰写“总结报告”。如需机构签章,PI在“总结报告”上签名后交到机构办公室,审阅无误后,加盖机构公章。
后勤压力容器安全管理制度
一、执行落实宣传安全生产的法律、法规和压力容器的技术规程、标准,建立健全各种规章制度,增强特种设备使用及防范事故的能力。
二、配置兼职安全管理人员,接受特种设备安全监督管理部门的监察及检验检测,建立压力容器安全技术档案,并妥善保管。
三、安全管理人员应当对压力容器使用情况进行经常性检查,发现问题立即处理,情况紧急时可以停止使用设备,并及时报告本单位有关负责人。
四、对在使用压力容器的压力表、安全阀等附件实行安全技术性能的定期检测、检修,做好特种设备日常使用记录和运行故障及事故记录,以备查询。
五、压力容器作业人员经安全教育培训合格后持证上岗,保证其具备相应的安全专业作业知识和工作经验。
六、按照有关规定及时如实的报告压力容器事故,并协助做好事故调查,妥善处理事故,吸取经验教训,防止事故发生。
医院开收入管理制度
一、收入是指医院开展医疗服务及其他活动依法取得的非偿还性资金,包括:医疗收入、财政补助收入、科教项目收入和其他收入。
二、收入实行预算管理,根据单位上年度实际收入水平,结合当年的业务计划及医疗收费标准调整情况来确定收入总额,医院收入预算需经主管部门审核并报财政部门核定。医院应定期开展预算执行情况分析,考核、分析收入预算的执行情况,发现薄弱环节和问题,提出改进措施和意见,保证全年预算的顺利完成,并为编制和执行下年度预算提供依据。
三、医疗收入在医疗服务发生时依据政府确定的付费方式和付费标准确认。
四、严格执行国家物价政策,建立健全各
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