公司医药商品物流员工艺操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司医药商品物流员工艺操作规程

文件名称：公司医药商品物流员工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司医药商品物流部门的员工在进行医药商品收发、存储、运输等环节的操作。适用于日常工作中涉及药品运输、仓储管理、配送等所有与医药商品物流相关的操作。员工应严格遵守国家相关法律法规、行业标准及公司内部管理制度，确保医药商品的安全、有效、合法运输。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

a.所有物流操作人员必须穿戴合适的防护用具，包括但不限于：防护服、防护手套、防护眼镜、口罩等。

b.防护服应选择无刺激性、透气性好的材质，确保覆盖全身，防止药品污染。

c.防护手套应选择适合的型号，确保手部舒适，且手套内表面应干燥，防止污染药品。

d.防护眼镜和口罩应佩戴正确，确保眼睛和呼吸道不受药品颗粒和气体的侵害。

2.设备启机前的检查

a.检查运输车辆，确保车辆状况良好，制动系统、灯光、轮胎等均处于正常工作状态。

b.检查货架、托盘等仓储设备，确保其稳固无损坏，能够承受存放药品的重量。

c.检查温湿度控制设备，确保其能够达到药品储存要求的标准。

d.检查药品包装，确保包装完好无损，无破损、泄漏等异常情况。

3.作业区域的准备

a.清洁作业区域，确保无尘、无污染，符合药品储存环境要求。

b.检查地面平整度，如有裂缝、凸起等情况，应及时修复，防止药品受损。

c.标识区域，设置明确的药品储存区域、待发区域、退货区域等，确保物流流程清晰。

d.准备必要的辅助工具，如手推车、叉车、标签打印机等，确保作业顺利进行。

e.检查消防设施，确保灭火器、消防栓等设备齐全且处于良好状态。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程

a.收货：首先核对货物单据，确认货物信息无误后，将药品按类别和批次分开存放。

b.存储管理：根据药品的储存要求，将其放置在相应的温湿度控制区域，确保药品在适宜的环境下储存。

c.配送准备：在发货前，检查药品的包装完好性，准备必要的配送文件和运输工具。

d.配送：按照订单要求，将药品装载上运输车辆，确保药品在运输过程中的安全。

e.发货：核对发货单据，确保无误后，将药品交付给客户。

2.特殊工序的操作规范

a.对于冷藏或冷冻药品，使用专门的冷藏运输车辆和设备，确保药品温度控制在规定范围内。

b.对于生物制品，严格按照操作规程进行操作，避免交叉污染，确保药品的有效性。

c.对于过期或损坏的药品，应立即隔离处理，不得与正常药品混放，并按照规定程序进行销毁。

3.异常工况的处理方法

a.如遇设备故障，应立即停止操作，隔离故障设备，并通知维修人员进行维修。

b.如发现药品受损或污染，应立即隔离受损药品，通知质量管理部门进行处理。

c.如遇到配送延误或运输过程中药品温度异常，应立即采取措施，如调整运输路线或更换运输工具。

d.如发生安全事故，应立即启动应急预案，采取必要措施保护人员安全和药品质量，并按照规定报告事故情况。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数

a.温湿度控制设备：运行时，温湿度应稳定在药品储存要求的范围内，如冷藏药品应保持在2-8℃。

b.运输车辆：发动机运行平稳，油压、水温、电流等参数在正常范围内，无异常噪音。

c.货架和托盘：无松动、变形现象，承重能力符合要求，运行时无异常震动。

d.仓储管理系统：运行稳定，数据传输无误，界面显示正常，无卡顿或崩溃现象。

2.典型故障现象

a.温湿度控制设备：温湿度波动大，超出规定范围，设备报警或停止运行。

b.运输车辆：发动机异常噪音，油耗增加，制动系统反应迟钝，轮胎磨损异常。

c.货架和托盘：出现松动、变形，承重能力下降，运行时出现异常震动。

d.仓储管理系统：数据传输中断，界面卡顿或崩溃，系统响应缓慢。

3.状态监测的操作要求

a.定期检查设备运行参数，如温湿度、电压、电流等，确保在正常范围内。

b.对运输车辆进行日常维护，包括机油更换、轮胎检查、制动系统测试等。

c.对货架和托盘进行定期检查，确保其结构完整，承重能力符合要求。

d.对仓储管理系统进行定期检查，确保系统稳定运行，数据安全。

e.设立设备故障报告机制，一旦发现异常，立即停止操作，报告给相关部门。

f.定期对操作人员进行设备操作和维护培训，提高其对设备状态的识别和处理能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的检测项目

a.温湿度检测：定期使用温湿度计检测储存和运输环境，确保符合药品储存要求。

b.设备运行参数检测：监控设备运行时