2025版医院放射治疗(质子-重离子治疗)知情同意书.docxVIP

2025版医院放射治疗(质子-重离子治疗)知情同意书

一、治疗基本信息

质子-重离子治疗是利用质子（氢原子核）或重离子（如碳离子）的物理特性与生物学效应实施的精准放射治疗技术。其核心优势在于射线在穿透组织时能量释放集中于特定深度（布拉格峰），可在肿瘤靶区形成高剂量覆盖，同时显著降低周围正常组织受照剂量。本治疗适用于局部实体肿瘤的根治性治疗、术后残留病灶的辅助治疗或无法手术患者的姑息性治疗。

二、治疗前评估与准备

1.适应症确认：经多学科团队（MDT）评估，您的病情符合以下质子-重离子治疗适用情形（勾选/说明具体情况）：

-局部晚期肿瘤（如鼻咽癌、胰腺癌、肝癌等，无远处转移）；

-复发肿瘤（如头颈部肿瘤术后复发，与周围重要器官关系密切，手术风险高）；

-儿童实体肿瘤（如髓母细胞瘤、颅咽管瘤，需减少对生长发育的影响）；

-特殊解剖部位肿瘤（如靠近眼球的脉络膜黑色素瘤、胸壁复发乳腺癌等）；

-其他（具体说明：__________）。

2.禁忌症排除：经评估，您目前无以下绝对或相对禁忌症（如存在需另行说明）：

-绝对禁忌症：肿瘤广泛转移（远处转移灶≥3个）、恶液质（KPS评分＜60分）、无法耐受体位固定（如严重帕金森病、癫痫未控制）；

-相对禁忌症：严重心肺功能不全（如NYHA心功能Ⅲ级以上）、凝血功能障碍（INR＞2.5）、妊娠（需终止妊娠后评估）。

3.治疗前准备：

-定位与固定：需进行体模制作（如头颈部使用热塑面罩，胸腹部使用真空垫），确保治疗中体位重复性误差≤2mm；

-影像检查：需完成增强CT（层厚≤3mm）、MRI（必要时）及PET-CT（部分病例），用于靶区勾画与正常组织保护；

-计划设计：物理师将基于影像数据设计治疗计划，经医师审核后验证（通过电离室、胶片或电子射野影像系统验证剂量分布）；

-知情确认：需签署本同意书，并完成血常规、肝肾功能、心电图等基础检查，确认无治疗禁忌。

三、治疗风险与可能并发症

质子-重离子治疗虽为精准放疗技术，但仍可能因肿瘤位置、照射剂量、个体差异等引发以下风险与并发症，具体包括但不限于：

（一）急性反应（治疗中至治疗结束后3个月内）

1.皮肤反应（发生率约30-50%）：照射野内皮肤可能出现红斑（Ⅰ度）、色素沉着（Ⅱ度），严重时可出现湿性脱屑（Ⅲ度）或溃疡（Ⅳ度）。头颈部、腋窝等皮肤褶皱处更易发生。处理方式：保持皮肤清洁干燥，避免摩擦及刺激性药物，Ⅲ度以上反应需暂停治疗并使用生长因子软膏或无菌敷料。

2.黏膜反应（头颈部/胸部肿瘤发生率约40-60%）：口腔、咽、食管或气管黏膜可能出现充血、疼痛（Ⅰ度），严重时形成溃疡（Ⅱ度）或伴感染（Ⅲ度）。表现为吞咽困难、声音嘶哑或咳嗽。处理方式：使用含漱液（如康复新液）、黏膜保护剂（如硫糖铝），疼痛明显时予止痛药（如布洛芬），感染时加用抗生素。

3.器官功能急性损伤（根据照射部位不同）：

-脑部：可能出现头痛、恶心（发生率约10-20%），与脑水肿相关，可予脱水剂（如甘露醇）；

-肺部：可能出现放射性肺炎（发生率约5-15%），表现为咳嗽、发热，需激素（如泼尼松）联合抗生素治疗；

-腹部：可能出现放射性肠炎（发生率约20-30%），表现为腹泻、腹痛，予益生菌（如双歧杆菌）及黏膜保护剂（如蒙脱石散）；

-盆腔：可能出现膀胱炎（发生率约15-25%），表现为尿频、尿急，予碱化尿液（如碳酸氢钠）及膀胱黏膜保护剂。

4.全身反应（发生率约20-40%）：表现为乏力、食欲下降，与肿瘤代谢及放疗应激相关，通常为轻度，可通过营养支持（如口服营养补充剂）缓解。

（二）晚期反应（治疗结束3个月后）

1.组织纤维化（发生率约10-30%）：照射野内肌肉、皮下组织或器官可能出现纤维化，表现为局部僵硬、活动受限（如头颈部放疗后张口困难）或器官功能减退（如肺纤维化导致肺功能下降）。可通过康复训练（如张口锻炼）或抗纤维化药物（如吡非尼酮）改善。

2.器官功能长期损伤（发生率约5-15%）：

-唾液腺：头颈部放疗后可能出现唾液分泌减少（口干），严重时影响进食，可使用人工唾液或毛果芸香碱刺激分泌；

-甲状腺：颈部放疗后可能出现甲状腺功能减退（发生率约10-20%），需长期服用甲状腺素片；

-性腺：盆腔放疗可能损伤卵巢或睾丸，导致不孕（女性发生率约30-50%，男性约20-40%），有生育需求者需提前冷冻保存配子；

-脊髓：高剂量照射可能导致放射性脊髓病（发生率＜5%），表现