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2025年药品零售药店自查报告

2025年度，我店严格依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，围绕药品质量安全核心目标，对药品购进、储存、销售、人员管理等全流程开展系统性自查。现将自查情况报告如下：

一、药品质量与购进管理

本年度药品采购严格执行供应商资质审核制度，建立并动态维护供应商档案32家（其中药品生产企业15家、批发企业17家），新增合作供应商5家（均通过实地考察及资质复核），淘汰2家（因配送时效性不达标及质量抽检不合格）。所有采购订单均通过GSP管理系统生成，确保“票、账、货、款”四流一致。验收环节由质量管理员与验收员双人负责，2025年共验收药品批次2860次，其中冷藏药品452批次，均严格查验运输温度记录（要求冷藏药品运输温度2-8℃，实际监测均值5.2℃，偏差范围±1℃），对1批次运输温度超标的生物制品（XX注射液）作拒收处理并记录。票据管理方面，所有采购发票、随货同行单均与实物核对无误后存档，保存期限5年，经核查无票据缺失或信息不符情况。

二、陈列与储存管理

店内仓储区域总面积120㎡，划分为常温库（0-30℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷藏柜（2-8℃），各区域标识清晰，温湿度监测采用智能物联网系统（XX品牌，型号WH-2025），每30分钟自动记录数据并上传至监管平台。2025年温湿度超标报警3次（均为夏季空调故障导致阴凉库温度短暂升至22℃），均在15分钟内启动备用空调并恢复正常，超标时段数据已标注说明并报属地监管部门备案。药品陈列严格按剂型、用途分类，处方药与非处方药分区（处方药区占比40%），外用药与内服药隔离（间隔1.2米），拆零药品设置专用柜台（配备拆零工具消毒柜、密封药袋、拆零记录簿），全年拆零药品427种，拆零工具每日消毒2次（早、晚营业前），拆零记录完整率100%（含药品名称、规格、批号、拆零日期、剩余数量）。近效期药品管理设置预警清单（距有效期6个月内），2025年共排查出近效期药品18种，通过专柜提示、会员短信提醒等方式促销，无过期药品滞留情况。中药饮片储存单独设区（面积20㎡），配备除湿机、防虫剂，每日检查养护记录，未发现虫蛀、霉变现象，饮片装斗前均复核质量，装斗标签与实物一致率100%。

三、销售与服务规范

处方药销售严格执行“凭方销售”制度，2025年共销售处方药12687盒，其中需审核处方的8963盒（占比70.6%），所有处方均经执业药师审核（审核内容包括患者信息、药品名称/剂量/用法、配伍禁忌），对3例超剂量处方（如XX降压药单次剂量超过说明书2倍）拒绝调配并建议患者复诊。含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱类复方制剂）销售实行实名登记，全年销售此类药品235盒，登记信息完整率100%（包括姓名、身份证号、购买数量），无单日超2盒销售情况。会员管理系统记录12000名会员用药信息，针对高血压、糖尿病等慢性病患者建立用药跟踪档案（共862人），每月由执业药师通过电话或到店随访指导，全年未发生因用药指导不当导致的不良反应事件。销售票据均注明药品通用名、规格、数量、价格，电子票据同步推送至顾客手机，纸质票据保存2年备查，经抽查100份票据，信息准确率100%。

四、人员管理与培训

店内现有员工12名，其中执业药师2名（均注册在本店，在职在岗率100%），药师3名，营业员7名。所有员工均持有健康证明（有效期内），2025年健康检查覆盖率100%，无传染性疾病员工上岗情况。培训方面，制定年度培训计划（共12次），内容涵盖《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、新药知识（如XX新型降糖药）、服务礼仪等，培训方式包括集中授课（8次）、线上学习（4次），参训率98%（1名员工因产假请假），考核通过率95%（未通过人员已补训并通过补考）。培训记录完整（含签到表、课件、考核试卷），归档保存。执业药师每日在岗时间不低于8小时（早9:00-晚7:00），设置“执业药师在岗提示牌”，并在收银台公示执业药师姓名及注册编号，接受顾客监督。

五、设施设备维护

店内配备设施设备包括：阴凉柜2台（XX品牌，型号YL-200）、冷藏柜3台（XX品牌，型号LC-150）、温湿度监测系统1套、空调4台、消防设备（灭火器6具、烟雾报警器8个）、拆零工具（电子秤、剪刀、药匙）、计算机管理系统（含GSP模块）。所有设备均建立维护档案，2025年完成预防性维护12次（如冷藏柜冷凝器清洁、温湿度传感器校准），委托第三方检测机构对冷藏设备进行年度性能验证（报告编号：XX2025-012），结果显示温度均匀性、升降温时间均符合要求。消防设备每月检查1次（记录完整），6月配合社区开展消防演练1次，员工均掌握灭火器使用方法。计算机管理系统每日备份数据（存储于本地硬盘+云服务器）