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2025年药品基础知识培训试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下不属于“药品”定义范畴的是：

A.人用疫苗

B.兽药

C.血液制品

D.中药饮片

答案：B

2.关于处方药与非处方药的区分，正确的是：

A.非处方药需凭执业医师处方购买

B.处方药的标签和说明书必须印有专有标识（OTC）

C.非处方药可在大众媒介发布广告

D.处方药的安全性和有效性评价标准低于非处方药

答案：C

3.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心目标是：

A.降低药品生产成本

B.确保药品生产过程持续符合质量要求

C.规范药品流通环节

D.提高药品研发效率

答案：B

4.某药品批准文号为“国药准字，其中“H”代表：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.体外诊断试剂

答案：A

5.药品有效期标注为“2027年12月”，表示该药品可使用至：

A.2027年12月1日

B.2027年12月31日

C.2027年11月30日

D.2027年12月15日

答案：B

6.以下不属于特殊管理药品的是：

A.阿托品注射液（医疗用毒性药品）

B.地西泮片（第二类精神药品）

C.人血白蛋白（生物制品）

D.芬太尼透皮贴剂（麻醉药品）

答案：C

7.关于药品不良反应（ADR）的报告主体，错误的是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者个人

D.医疗机构

答案：C

8.中药饮片的炮制必须遵循：

A.企业内部标准

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范

C.《中国药典》或省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.行业协会推荐标准

答案：C

9.药品储存环境中，“冷处”的温度要求是：

A.2-10℃

B.不超过20℃

C.0-30℃

D.10-25℃

答案：A

10.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

11.以下属于生物制品的是：

A.阿司匹林肠溶片

B.胰岛素注射液

C.复方甘草片

D.碳酸钙D3片

答案：B

12.药品经营企业在购销活动中，必须留存的资质文件不包括：

A.供货方《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.购货方营业执照

C.药品检验报告书

D.法定代表人身份证复印件

答案：D

13.关于药品召回，错误的是：

A.一级召回针对可能引起严重健康危害的药品

B.召回主体是药品生产企业

C.药品经营企业发现问题药品应立即停止销售并主动召回

D.召回信息需向社会公布

答案：C

14.以下不符合药品标签规定的是：

A.标注“本药品疗效最佳”

B.注明通用名称、规格、生产批号

C.明确有效期截止日期

D.特殊管理药品标注专用标识

答案：A

15.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业销售冷藏药品时，应：

A.直接交付顾客无需保温措施

B.使用保温箱或冷藏袋包装

C.要求顾客自行携带冰袋

D.在常温下放置30分钟后销售

答案：B

16.关于药品分类管理，正确的是：

A.甲类非处方药的安全性高于乙类

B.乙类非处方药可在超市销售

C.处方药可开架自选

D.非处方药无需标注适应症

答案：B

17.以下属于假药的是：

A.未标明有效期的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：B

18.药品不良反应监测中，“新的药品不良反应”是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次发现的不良反应

C.严重程度超过已知情况的反应

D.发生频率高于1%的反应

答案：A

19.医疗机构配制的制剂：

A.可在市场上销售

B.需经省级药品监督管理部门批准

C.无需标注制剂批准文号

D.质量标准由医院自行制定

答案：B

20.关于药品储存的色标管理，待验药品应挂：

A.绿色标识

B.红色标识

C.黄色标识

D.蓝色标识

答案：C

二、填空题（共15题，每空2分，共30分）

1.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和（均一性）。

2.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为（3）年。

3.药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在（35%-75%）之间。

4.国家基本药物目录原则上每（3）年调整一次。

5.中药“毒性饮片”的包装必须印有（毒药）标志。

6.药品不良反应报告实行（可疑即报）的原则。

7.《中国药典》现行版本为（2025年版）（注：根据实际年份调整）。

8.生物制品批签发是指每批制品出厂前需经（国家药品监督管理局）指定的检验机构检验合格方可销售。

9.药品经营企业购进药品时，