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2025年药品批发企业岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2023年修订的《药品管理法》，药品批发企业销售药品时，应当提供加盖企业公章的相关证明文件，以下哪项不属于必须提供的文件？

A.药品生产许可证复印件

B.药品经营许可证复印件

C.药品检验报告书复印件

D.企业法定代表人身份证复印件

答案：D

2.药品批发企业仓库中，阴凉库的温度应控制在？

A.0-10℃

B.2-8℃

C.8-20℃

D.不超过20℃

答案：D

3.冷藏药品运输过程中，温度自动监测系统的记录频率应为每（）分钟至少一次？

A.5

B.10

C.15

D.30

答案：B

4.以下哪类药品不属于特殊管理药品？

A.麻醉药品

B.生物制品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：B

5.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应至少检查（）个最小包装？

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

6.药品批发企业质量负责人应当具有（）？

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学专业本科以上学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上职称

答案：C

7.药品储存时，中药材与中药饮片的存放要求是？

A.可同库分区存放

B.必须分库存放

C.可同货架分层存放

D.无特殊要求

答案：B

8.药品批发企业计算机系统中，药品追溯信息应至少保存至药品有效期后（）年？

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：A

9.以下哪种情况不属于药品质量事故？

A.运输过程中因包装破损导致药品污染

B.验收时发现药品批号打印错误

C.客户反馈药品有效期标注与实物不符

D.因暴雨导致仓库轻微进水但未影响药品

答案：D

10.药品出库复核时，发现药品最小包装上无有效期标注，应如何处理？

A.正常出库并备注

B.暂停出库，报质量部门确认

C.联系供应商确认后出库

D.直接退回仓库

答案：B

11.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在？

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-65%

D.30%-80%

答案：A

12.进口药品验收时，除《进口药品注册证》外，还需查验（）？

A.进口药品检验报告书

B.出口国药品批准证明文件

C.海关通关单

D.药品生产企业GMP证书

答案：C

13.疫苗类生物制品运输时，运输工具的温度记录设备故障，应（）？

A.继续运输并记录故障时间

B.立即更换备用运输工具

C.联系收货方说明情况后继续运输

D.暂停运输，启用应急保温设备

答案：B

14.药品批发企业委托运输时，应对承运方的资质审核内容不包括（）？

A.营业执照

B.道路运输经营许可证

C.驾驶员健康证明

D.冷链运输能力证明

答案：C

15.以下关于药品退货管理的说法，错误的是？

A.退货药品应单独存放于退货区

B.退货药品需重新验收

C.超过有效期的退货药品可重新销售

D.退货记录应保存5年

答案：C

16.药品批发企业质量管理制度中，不包括以下哪项？

A.药品不良反应报告制度

B.员工健康管理制度

C.客户满意度调查制度

D.药品召回管理制度

答案：C

17.中药饮片验收时，需重点检查的内容不包括（）？

A.包装标识是否符合规定

B.外观性状是否符合标准

C.微生物限度检测报告

D.产地及加工方式

答案：C

18.药品批发企业计算机系统中，采购订单与收货记录的关联要求是？

A.无需关联

B.系统自动关联

C.人工手动关联

D.仅需保存电子记录

答案：B

19.以下哪类药品需要双人双锁保管？

A.含麻黄碱类复方制剂

B.血液制品

C.第一类精神药品

D.生物制品

答案：C

20.药品批发企业发现已售出药品存在质量问题时，应在（）小时内向所在地药品监管部门报告？

A.12

B.24

C.48

D.72

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分）

1.药品批发企业质量管理人员应具备的条件包括（）？

A.执业药师