- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械电气安全检测协议
甲方(委托方):
法定代表人/授权代表人:
地址:
联系方式:
医疗器械生产/经营/使用许可证号(如适用):
医疗器械注册证号/备案凭证号(如适用):
乙方(检测方):
法定代表人/授权代表人:
地址:
联系方式:
CMA认证证书编号:
CNAS认可证书编号(如适用):
鉴于甲方需要对其拥有或使用的医疗器械进行电气安全检测,乙方是具有法定资质的医疗器械检测机构,双方经友好协商,达成如下协议:
一、检测对象
1.产品名称:
2.型号规格:
3.产品编号/序列号:
4.生产批号:
5.制造商名称:
6.数量:台/套
二、检测依据和项目
1.检测依据标准:
(请根据实际情况列出,例如:GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》以及产品特定的专用标准,如:)
2.检测项目:
(请根据产品类型、标准要求及实际需求详细列出,例如:
□外观检查
□标记和说明
□输入功率
□保护接地阻抗
□绝缘电阻
□电介质强度(耐压)
□漏电流(对地漏电流、患者漏电流、外壳漏电流)
□电磁兼容(EMC):
□发射(传导骚扰、辐射骚扰)
□抗扰度(静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电压暂降和中断等)
□其他特定项目:)
三、检测时间和地点
1.检测时间:自乙方收到符合要求的样品及相关资料,并确认甲方已支付约定款项(或首付款)后的个工作日内完成检测。如遇特殊情况需延期,乙方应提前个工作日书面通知甲方,双方协商确定新的完成时间。
2.检测地点:
□乙方实验室地址:
□甲方指定地点(需另行协商现场检测条件及可能产生的额外费用):
四、样品的提供与处置
1.甲方应在本协议签订后个工作日内,按照乙方要求的数量和规格,将检测样品及相关技术资料(如产品说明书、电路图、铭牌等)送达乙方指定地点或准备好待检样品。
2.甲方提供的样品应具有代表性,且为未经使用或正常使用状态下的合格产品。如样品存在异常情况,甲方应提前告知乙方。
3.乙方应对甲方提供的样品进行验收,并在收到样品后个工作日内向甲方出具样品接收清单。
4.乙方在检测期间应对样品妥善保管,采取必要的防护措施,防止样品损坏、丢失或被污染。
5.检测完成后,除检测过程中正常消耗或不可恢复性测试导致样品损坏外,乙方应通知甲方在个工作日内取回剩余样品。逾期未取回的,乙方有权按照相关规定进行处置,由此产生的费用由甲方承担。
6.如检测项目可能导致样品损坏或功能改变,乙方应提前告知甲方,甲方同意后方可进行检测。
五、双方的权利与义务
(一)甲方的权利与义务
1.按照本协议约定及时提供检测样品、相关资料和必要的信息,并对其真实性、准确性和完整性负责。
2.按照本协议约定及时支付检测费用。
3.有权对乙方的检测过程进行合理监督(需提前预约并遵守乙方实验室规定)。
4.有权在检测完成后获得符合本协议约定的检测报告。
5.应配合乙方可能进行的与检测相关的询问和沟通。
(二)乙方的权利与义务
1.严格按照国家有关法律法规、标准及本协议约定的检测项目和方法进行检测,确保检测工作的科学性、公正性和准确性。
2.配备符合检测要求的仪器设备和专业技术人员,并保证仪器设备在检定/校准有效期内。
3.在约定时间内完成检测工作,并向甲方出具规范、准确的检测报告。检测报告至少应包含:报告编号、委托方信息、样品信息、检测依据、检测项目、检测结果、结论、检测日期、检测人员、审核人员、批准人员签字及乙方公章或检测专用章。
4.对甲方提供的样品、技术资料及检测结果负有保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方泄露,法律法规另有规定的除外。
5.有权按照本协议约定收取检测费用。
6.如发现样品与甲方提供信息不符或样品存在明显缺陷可能影响检测结果时,应及时通知甲方,协商处理。
六、检测费用及支付方式
1.本协议约定的检测费用总额为人民币(大写)元(¥元)。此费用包含:。
2.支付方式:
□协议签订后个工作日内,甲方向乙方支付全部费用的%作为预付款,计人民币元;检测报告出具前,甲方向乙方支付剩余%费用,计人民币元。
□协议签订后个工作日内,甲方向乙方一次性支付全部检测费用。
□其他约定:。
3.乙方收款账户信息:
开户名:
开户行:
账号:
4.乙方在收到甲方支付的款项后,应在个工作日内向甲方开具符合国家规定的发票。
七、协议的变更、解除和终止
1.本协议经双方协商一致,可以书面形式变更或解除。
2.任何一方如需提前解除协议,应提前个工作日书面通知对方,并承担由此给对方造成的实际损失(不可抗力因素除外)。
3.甲方如在乙方开始检测工作前要求解除协议,已支付的预付款(如有)乙方可扣除不超过总费用%的
原创力文档


文档评论(0)