2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【满分必刷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【满分必刷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.关于药品生产质量管理规范，以下哪项说法是正确的？()

A.药品生产质量管理规范是为了确保药品质量而制定的标准

B.药品生产质量管理规范只适用于药品生产企业

C.药品生产质量管理规范是药品生产企业的强制要求，但非必要条件

D.药品生产质量管理规范只适用于出口药品

2.药品零售企业购进药品，应当建立和保存哪些记录？()

A.药品购进记录、销售记录、库存记录

B.药品购进记录、销售记录、质量检验记录

C.药品购进记录、销售记录、储存条件记录

D.药品购进记录、销售记录、过期药品记录

3.以下哪种行为不属于违反药品广告管理的情形？()

A.药品广告中使用患者名义推荐、证明药品效果

B.药品广告宣传未经验证的疗效数据

C.药品广告中使用专家、科研机构名义进行推荐

D.药品广告内容真实、科学，无夸大宣传

4.执业药师在执业活动中发现患者存在不合理用药情况，应当如何处理？()

A.私下与患者沟通，告知患者风险，建议更改用药方案

B.忽略患者用药情况，等待患者自行调整

C.向患者说明情况，但不得提出更改用药方案的建议

D.立即报告给药品监督管理部门

5.药品批发企业应当对药品质量承担哪些责任？()

A.确保所经营药品的质量符合国家标准

B.负责药品的储存和运输过程质量控制

C.对药品质量问题承担责任，但仅限于内部管理范围

D.仅对药品销售环节的质量负责，不涉及储存和运输

6.药品上市许可持有人应当如何建立药品不良反应监测系统？()

A.建立内部监测系统，对监测到的药品不良反应进行分析

B.仅对已上市药品建立监测系统，对研发药品无需监测

C.仅在药品上市后建立监测系统，上市前无需监测

D.建立药品不良反应监测系统，但无需对外公布监测结果

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.非处方药

C.抗生素

D.中药

8.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是合法的？()

A.直接向消费者推荐处方药

B.要求消费者提供处方购买处方药

C.仅向消费者展示处方药，不允许购买

D.拒绝销售处方药给未携带处方者

9.执业药师在执业过程中，以下哪种行为是违反职业道德的？()

A.严谨认真，确保患者用药安全

B.私下接受药品生产企业的礼品

C.公平公正，对待患者一视同仁

D.不断学习，提高自身业务水平

10.药品零售企业对过期药品的处理，以下哪种做法是正确的？()

A.将过期药品进行降价销售

B.将过期药品退回供货商

C.将过期药品销毁，并做好记录

D.将过期药品作为普通库存药品继续销售

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当建立质量管理体系

C.药品生产过程应当有完整记录

D.药品生产应当符合药品标准

E.药品生产企业应当定期进行内部审计

12.药品零售企业应如何保证药品的质量安全？()

A.建立健全药品质量管理规范和制度

B.对药品进行质量检验

C.定期检查药品储存条件

D.对药品销售人员开展质量管理培训

E.对药品采购渠道进行严格审查

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告不得含有淫秽、迷信、荒诞等内容的宣传

E.药品广告不得含有贬低其他药品的广告内容

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.严谨求实，确保患者用药安全

B.尊重患者，保护患者隐私

C.依法执业，维护患者权益

D.不断学习，提高业务水平

E.勤勉尽责，维护职业形象

15.药品零售企业购进药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品来源应当合法，不得购进无合法来源的药品

B.药品质量应当符合国家标准

C.药品包装应当完整，标签应当清晰、准确

D.药品价格应当公开、合理

E.药品储存条件应当符合规定

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，从事药品生产、经营活动的企业，应当具备与其生产经营规模相适应的药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证证