2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【名师推荐】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【名师推荐】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施什么管理？()

A.质量管理

B.安全管理

C.供应链管理

D.营销管理

2.药品经营企业销售药品时，必须符合以下哪项要求？()

A.仅限于药店销售

B.仅限于医疗机构使用

C.必须有处方证明

D.不受任何限制

3.药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、生产日期

C.适应症、用法用量、不良反应

D.以上都是

4.以下哪项不是《药品管理法》中规定的药品广告禁止内容？()

A.治疗功效和适应症

B.使用虚假、夸大的宣传

C.未经批准的药品广告

D.药品批准文号

5.医疗机构在采购药品时，应当遵循什么原则？()

A.公平竞争原则

B.质量优先原则

C.价格优先原则

D.供求平衡原则

6.执业药师在执业活动中，不得有以下哪项行为？()

A.参与药品的研发

B.提供药品咨询服务

C.监督药品质量

D.接受不正当利益

7.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应？()

A.恶性肿瘤

B.皮肤过敏反应

C.心律失常

D.睡眠不足

8.药品零售企业销售处方药时，应当采取什么措施？()

A.顾客自行购买

B.医师开具处方

C.顾客签署知情同意书

D.不受任何限制

9.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备运行情况

C.药品生产成本核算情况

D.药品销售情况

10.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品包装要求？()

A.包装材料应当无毒、无害

B.包装标签应当清晰、易读

C.包装容器应当符合卫生要求

D.包装费用应当合理

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告禁止内容？()

A.使用虚假、夸大的宣传

B.未经批准的药品广告

C.涉及未经证实的疗效

D.含有淫秽、迷信内容

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品法律法规

B.提高业务水平和职业道德

C.保护患者隐私

D.接受药品生产经营企业的馈赠

13.药品生产企业在生产药品时，应当实施以下哪些质量管理措施？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格生产过程控制

C.定期进行质量审核

D.减少生产成本

14.以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.公安机关

15.药品经营企业销售药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一原则

B.公平竞争原则

C.诚信经营原则

D.资源优化配置原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得什么批准文件？

17.药品经营企业销售药品时，必须遵守什么规定，确保药品质量？

18.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询，应当提供什么服务？

19.药品广告中，不得含有什么内容，以防止误导消费者？

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立什么记录，以备监督检查？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以同时生产不同规格的同一药品，但必须保证同一规格的药品质量一致。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以接受消费者的现金支付，也可以使用信用卡支付。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以任意宣传药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定使用未经国家药品监督管理局批准的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品经营活动中，如何保障药品的合法性和质量？

28.执业药师在执业活动中，如何处理患者用药咨询问题？

29.药品不良反应监测在药品安全管理中扮演什么角色？

30.为什么《药品管