2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，该企业应如何处理？()

A.通知销售商自行处理

B.直接销毁

C.报告监管部门并停止销售

D.无需采取任何措施

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.确保生产设备符合要求

D.负责药品广告宣传

3.某药品零售企业因销售过期药品被处罚，以下哪项措施不属于该企业的整改措施？()

A.加强员工培训

B.严格检查进货渠道

C.停止销售该药品

D.增加药品库存

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.严格检查进货渠道

C.负责药品广告宣传

D.确保储存条件符合要求

5.某药品因不良反应被暂停销售，以下哪项措施不属于该药品生产企业应采取的措施？()

A.停止生产该药品

B.报告监管部门

C.通知销售商和消费者

D.继续销售该药品

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应报告的主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

7.某药品零售企业因销售假药被处罚，以下哪项措施不属于该企业的整改措施？()

A.加强员工培训

B.严格检查进货渠道

C.停止销售该药品

D.减少药品库存

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.确保药品广告真实合法

C.负责药品广告的发布

D.处理药品广告违法案件

9.某药品因质量问题被召回，以下哪项措施不属于该药品生产企业应采取的措施？()

A.停止生产该药品

B.报告监管部门

C.通知销售商和消费者

D.继续生产该药品

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的法律责任？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品质量不符合标准

D.药品广告虚假宣传

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品广告虚假宣传

D.药品生产过程中未遵守药品生产质量管理规范

12.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

13.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.促进药品质量提高

C.提高医疗水平

D.监督药品生产、经营企业

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法

B.以科学知识为依据

C.不得含有虚假内容

D.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、储存、销售、运输等活动应当符合（）。

17.药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售、运输等环节的管理制度，并配备（）。

18.药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回，并向（）报告。

19.药品生产、经营企业、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当立即报告，并自报告之日起（）内填写详细资料。

20.药品广告应当经（）批准，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不遵守药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可的企业生产的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不实或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告后，药品生产企业无需采取任何措施。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门可以对违反《药品管理法》的企业进行罚款，但不可以吊销其许可证。(