2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（综合题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（综合题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在药品经营活动中，发现其经营的非药品与药品混放，该企业应承担何种法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上皆是

2.下列哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方氨酚烷胺片

C.维生素C片

D.头孢克肟颗粒

3.药品生产企业在药品生产过程中，发现产品存在安全隐患，应采取哪些措施？()

A.停止生产，召回产品

B.继续生产，待检验合格后销售

C.延长保质期，继续销售

D.无需采取任何措施

4.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当优先选择国产药品

B.采购药品应当优先选择进口药品

C.采购药品应当选择合法的药品生产、经营企业

D.采购药品可以不进行质量验收

5.药品经营企业在药品销售过程中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续销售，待检验合格后销售

B.停止销售，立即报告药品监督管理部门

C.没收违法所得，继续销售

D.无需采取任何措施

6.下列哪种行为属于虚假宣传药品？()

A.宣传药品的功效和适应症

B.宣传药品的副作用和禁忌症

C.超范围宣传药品的功效和适应症

D.宣传药品的价格和促销活动

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.不需要建立质量管理体系

B.建立并实施质量管理体系，对生产过程进行严格监控

C.仅对最终产品进行质量检验

D.无需对生产过程进行质量记录

8.药品经营企业在药品经营活动中，应当如何确保药品质量？()

A.仅对采购的药品进行质量验收

B.对所有经营药品进行质量验收，建立质量追溯体系

C.不需要对药品进行质量检查

D.仅对销售的药品进行质量验收

9.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保药品安全？()

A.仅对采购的药品进行质量验收

B.对所有使用的药品进行临床评估，确保合理用药

C.不需要对药品使用进行监测

D.仅对特殊药品进行监测

10.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当如何保障药品安全？()

A.仅对药品生产、经营企业进行监督检查

B.对药品生产、经营、使用全过程进行监督检查，确保药品安全

C.仅对药品进行抽检，不进行现场检查

D.不对药品进行监督检查

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业进行监督检查？()

A.药品生产、经营企业发生药品质量安全事故

B.药品生产、经营企业涉嫌违法生产、经营药品

C.药品生产、经营企业未按照规定建立质量管理体系

D.药品生产、经营企业存在其他违法行为的线索

12.以下哪些行为属于虚假宣传药品的范畴？()

A.超范围宣传药品的功效和适应症

B.宣传药品的禁忌症和副作用

C.宣传药品的价格和促销活动

D.宣传药品的注册批件和批准文号

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施的制度包括哪些？()

A.质量管理体系

B.生产记录制度

C.药品不良反应监测制度

D.产品召回制度

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守的规定包括哪些？()

A.采购药品应当优先选择合法的药品生产、经营企业

B.使用药品应当符合临床诊疗规范和合理用药原则

C.药品采购和使用应当建立记录制度

D.可以采购和使用未经批准的药品

15.以下哪些情况，药品监督管理部门应当依法吊销药品生产、经营许可证？()

A.药品生产、经营企业无证生产、经营药品

B.药品生产、经营企业生产、经营假药、劣药

C.药品生产、经营企业因违法行为被责令停产停业后，擅自恢复生产、经营

D.药品生产、经营企业连续两次因同一违法行为受到罚款

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施质量管理体系，并对生产过程进行__。

17.药品经营企业应当对所经营的药品进行质量验收，并建立和保存__。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业发现其产品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并召回产品，通知__。

19.药品生产、经营企业和医疗机构必须从__的药品生产、经营企业购进药品。

20.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当对药品生产、经营、使用全过程进行__，确保药品安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不进行质量检验，待销售时再进行检验。(