2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因违反药品经营质量管理规范，被责令改正。下列关于该企业改正措施的说法，正确的是：()

A.未经批准，可以自行调整经营范围

B.应立即停止销售存在问题的药品

C.可以继续销售，但需告知消费者

D.可以不改正，等待处罚决定

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量检验？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.生产过程、成品检验、销售过程

C.原料采购、生产过程、销售过程

D.原料采购、生产过程、储存过程

3.某药品上市许可持有人因药品质量问题被召回，下列关于召回措施的说法，错误的是：()

A.应当立即停止销售和使用

B.应当通知销售者、使用者停止销售和使用

C.可以不通知消费者

D.应当采取措施，防止或者减少药品损害

4.某药品零售企业因违规销售处方药，被处以罚款。下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.罚款金额由企业自行决定

B.罚款金额由监管部门根据情节轻重决定

C.罚款金额由消费者决定

D.罚款金额由企业所在地政府决定

5.某药品零售企业因销售假冒伪劣药品，被责令停产停业。下列关于停产停业措施的说法，正确的是：()

A.企业可以继续销售，但需整改

B.企业可以继续销售，但需缴纳罚款

C.企业应当立即停止销售，并进行整改

D.企业可以继续销售，但需向监管部门报告

6.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品存在质量问题。下列关于处理措施的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，但需告知消费者

B.可以继续生产，但需进行质量检验

C.应当立即停止生产，并报告监管部门

D.可以继续生产，但需加强质量监控

7.某药品零售企业因销售过期药品，被责令改正。下列关于改正措施的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需告知消费者

B.可以继续销售，但需进行质量检验

C.应当立即停止销售，并报告监管部门

D.可以继续销售，但需加强库存管理

8.某药品生产企业因违反药品生产质量管理规范，被责令停产停业。下列关于停产停业措施的说法，正确的是：()

A.企业可以继续生产，但需整改

B.企业可以继续生产，但需缴纳罚款

C.企业应当立即停止生产，并报告监管部门

D.企业可以继续生产，但需加强质量监控

9.某药品零售企业因销售未经批准的进口药品，被责令改正。下列关于改正措施的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需告知消费者

B.可以继续销售，但需进行质量检验

C.应当立即停止销售，并报告监管部门

D.可以继续销售，但需加强库存管理

10.某药品零售企业因违反药品经营质量管理规范，被责令改正。下列关于改正措施的说法，正确的是：()

A.未经批准，可以自行调整经营范围

B.应当立即停止销售存在问题的药品

C.可以继续销售，但需告知消费者

D.可以不改正，等待处罚决定

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违反药品质量管理规范的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未按照规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业销售未经批准的进口药品

D.药品生产企业在储存药品时未采取必要措施，导致药品变质

12.《药品管理法》规定，下列哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

13.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，以下哪些内容属于其责任范围？()

A.药品上市前的研究和临床试验

B.药品上市后的监测和风险管理

C.药品生产过程的质量控制

D.药品销售和使用的指导

14.根据《药品管理法》，药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得在儿童频道播放

15.药品召回分为哪几个等级，分别适用于什么情况？()

A.一级召回，适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情况

B.二级召回，适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情况

C.三级召回，适用于使用该药品引起健康危害的可能性较小的情况

D.四级召回，适用于使用该药品引起健康危害的可能性极小的情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，