2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（完整版）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照国家药品生产质量管理规范生产

B.随意添加非药品成分

C.不得使用未经批准的原料药

D.以上都不对

2.药品经营企业应当对哪些人员进行职业道德教育？()

A.所有员工

B.管理层人员

C.销售人员

D.以上都不对

3.医疗机构配制制剂，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交哪些材料？()

A.证明其具有相应资质的材料

B.制剂的配方、生产工艺、检验报告等

C.证明其有足够销售能力的材料

D.以上都不对

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品功能主治、适应症、用法用量等

C.药品广告批准文号

D.虚假、夸大、误导性的内容

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信、依法执业

B.追求利益最大化

C.追求个人名誉最大化

D.不遵守法律法规

6.药品上市许可持有人应当对其药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任？()

A.药品的生产过程

B.药品的销售过程

C.药品的广告宣传

D.药品的储存过程

7.药品不良反应监测和报告制度的主要目的是什么？()

A.提高药品销售量

B.提高药品知名度

C.及时发现和消除药品安全隐患

D.降低药品价格

8.医疗机构应当对哪些药品实行集中采购？()

A.专利药品

B.国家基本药物

C.特殊管理药品

D.以上都不对

9.药品广告审查机关对审查通过的药品广告，应当发给哪些证明文件？()

A.药品广告批准文号

B.药品广告登记证

C.药品广告许可证

D.以上都不对

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药有潜在风险时，应当采取哪些措施？()

A.及时告知患者并建议其停止用药

B.将情况报告给上级主管

C.对患者进行心理疏导

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.下列哪些情形下，医疗机构可以申请使用临床急需药品？()

A.现有药品不能满足临床需要的

B.经注册或者备案的医疗机构制剂不能满足临床需要的

C.临床急需的仿制药或者进口药品未上市或者未经国家药品监督管理局批准的

D.药品价格过高，超出合理范围的

12.药品生产企业在药品生产质量管理中，应遵循以下哪些原则？()

A.质量第一、安全第一的原则

B.预防为主的原则

C.系统管理的原则

D.遵循最小化生产原则

13.药品不良反应报告的时限包括哪些？()

A.发现药品不良反应后24小时内报告

B.药品不良反应死亡病例立即报告

C.药品不良反应首次报告后，发现新的或严重的药品不良反应需及时补充报告

D.每月定期汇总报告

14.以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.以邮寄方式销售麻醉药品、精神药品

C.向患者推销非药品

D.以低于成本价销售药品

15.执业药师在执业活动中，应遵守以下哪些职业道德规范？()

A.依法执业、诚信经营

B.尊重患者、关爱生命

C.艰苦奋斗、救死扶伤

D.团结协作、乐于奉献

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须依法取得相应

17.药品生产企业在生产过程中，应当遵守

18.执业药师在执业活动中，应当遵守

19.药品不良反应报告和监测制度的核心是

20.医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以随意调整生产工艺，只要保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当立即停止患者用药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容，只要不影响药品销售即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售任何药品，只要保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行配制制剂，用于本机构临床需要，无需报备。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

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