2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库word版附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库word版附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施和环境应满足药品生产的需要

B.人员应经过培训并持证上岗

C.药品生产过程应完全自动化

D.药品生产记录应完整、准确、及时

2.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合规定时，应采取的措施是？()

A.继续生产并报告

B.通知销售部门停止销售

C.立即停止生产，并通知相关部门调查处理

D.等待上级指示

3.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、用法用量

C.药品名称、生产单位、包装规格

D.药品名称、价格、促销信息

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品疗效的保证性说明

B.药品使用方法的指导

C.药品价格的比较

D.药品批准文号

6.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.使用批准文号药品

B.使用合格药品

C.使用经济药品

D.使用推荐药品

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后立即报告

B.发现后24小时内报告

C.发现后3日内报告

D.发现后7日内报告

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.积极参与药品不良反应监测

D.以上都是

9.《药品管理法》的立法目的是什么？()

A.保护人民身体健康和生命安全

B.保障药品质量，维护人民用药权益

C.促进药品产业发展，提高药品供应能力

D.以上都是

10.药品上市许可持有人应当对哪些内容负责？()

A.药品质量

B.药品安全

C.药品说明书和标签

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标的确立与实施

B.质量监控与持续改进

C.人员培训与考核

D.药品生产过程的自动化

E.药品销售渠道的管理

12.执业药师在药品经营活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.检查药品质量

C.严格执行药品经营质量管理规范

D.提供药品使用咨询

E.参与药品广告宣传

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现的副作用

B.使用药品后产生的毒副作用

C.使用药品后出现的过敏反应

D.使用药品后引起的生理功能改变

E.使用药品后未出现的预期效果

14.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守哪些规定？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.明确药品的用途和用法用量

C.提供购药凭证和发票

D.遵守药品价格政策

E.鼓励患者自行购买处方药

15.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？()

A.广告内容必须真实、合法

B.不得含有虚假或者误导性的内容

C.不得含有未经科学评价的疗效宣传

D.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

E.不得含有与药品批准文号不符的内容

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业在购进药品时，应当查验、留存____，以证实其合法来源。

18.执业药师在执业过程中，发现患者用药存在不合理情况时，应当____，必要时应当告知处方医师。

19.《药品管理法》规定，药品不良反应报告和评价机构负责全国药品不良反应的____。

20.药品零售企业销售处方药时，应当核对____，并留存购买凭证。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品不符合规定，可以继续生产，但需报告。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否对患者的用药情况进行指导。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何形式的药品广告宣传材料。()

A.正确B.错误

24.药品上市许可持有人对药品不良反应监测和评价负有主体责任。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以