2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（重点）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（重点）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业销售处方药时，要求患者出示处方，下列说法正确的是：()

A.可以要求患者出示任何形式的处方

B.可以要求患者出示医院出具的处方

C.可以要求患者出示医生手写的处方

D.可以要求患者出示电子版处方

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施设备应定期进行维护和校准

B.原料药的质量应进行严格检测

C.生产过程应进行全程监控

D.生产环境应保持清洁，不得有污染源

3.某药品说明书上标注了【不良反应】：头痛、头晕、恶心等，以下哪项不属于上述不良反应？()

A.眩晕

B.恶心

C.呕吐

D.眼睛干涩

4.药品经营企业销售进口药品时，应提供哪些证明文件？()

A.进口药品注册证

B.进口药品检验报告

C.药品生产企业的生产许可证

D.药品生产企业的产品标准

5.以下哪项不属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.长期不良反应

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保产品质量？()

A.定期进行质量检查

B.严格执行生产操作规程

C.加强生产设备维护

D.以上都是

7.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行虚假宣传

C.不得违反社会公德

D.可以自行决定是否进行广告宣传

8.药品经营企业销售药品时，应当如何保证药品质量？()

A.定期对药品进行检查

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经检验的药品

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的分析

C.药品不良反应的预防

D.药品不良反应的处罚

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量控制？()

A.制定严格的生产工艺规程

B.定期对生产过程进行监督

C.对生产人员进行培训

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施设备应定期进行维护和校准

B.生产环境应保持清洁，不得有污染源

C.生产过程应进行全程监控

D.药品生产企业的生产许可证

12.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品疗效的保证性用语

C.药品成分的说明

D.药品价格的宣传

13.药品经营企业在购进药品时，应当查验以下哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的产品标准

C.药品注册证书

D.药品检验报告

14.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.药品依赖性

15.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品经营企业的规定？()

A.经营未经批准的进口药品

B.销售过期药品

C.药品零售企业未查验处方销售处方药

D.药品批发企业未按照规定储存药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行生产质量管理制度，生产记录应当真实、完整、准确，并按照规定时限保存。

17.药品零售企业销售处方药时，必须由执业药师或者经执业药师指导的药学技术人员负责审核处方，并按照处方调配药品。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得在药品生产、经营活动中实施贿赂行为，药品生产、经营企业的工作人员不得收受药品生产、经营企业及其代理人给予的任何财物。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照规定对药品进行检验，未经检验或者检验不合格的药品，不得出厂、销售或者进口。

20.《药品管理法》规定，药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者误导性的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证有效期为五年，期满后需要重新申请。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否进行药品广告宣传。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告和监测是药品生产、经营企业和医疗机构必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的药品不良反应时，可以直接向药