2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【a卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.合理布局，方便生产

B.合理布局，方便储存

C.合理布局，方便销售

D.合理布局，方便运输

2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.随意存放，不受条件限制

B.严格按照药品性质分类储存

C.按照生产日期先后顺序储存

D.随意堆放，但保持清洁

3.医疗机构购进药品时，应当从哪里购进？()

A.任何药品批发企业

B.任何药品零售企业

C.获得药品生产许可的企业

D.获得药品经营许可的企业

4.药品经营许可证的有效期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品广告的内容不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.适应症或者功能主治

C.不当宣传疗效，夸大产品作用

D.生产企业和批准文号

6.药品监督管理部门对药品广告进行监督检查的主要内容是什么？()

A.药品广告的内容是否真实、合法

B.药品广告是否经过审批

C.药品广告是否在指定媒体发布

D.以上都是

7.医疗机构配制制剂应当符合什么要求？()

A.可以随意配制

B.需要符合国家药品标准

C.需要经过药品监督管理部门批准

D.以上都是

8.药品生产企业的质量管理部门的职责是什么？()

A.负责药品生产的日常管理工作

B.负责药品质量监督检验工作

C.负责药品生产的技术研究工作

D.负责药品生产的销售工作

9.药品生产企业在生产过程中应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.随意改变生产工艺

B.严格按照生产工艺操作

C.不进行质量检验

D.质量检验不合格的产品不销售

10.药品经营企业在储存药品时，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.随意堆放，但保持清洁

B.严格按照药品性质分类储存

C.不进行温度、湿度控制

D.药品过期不处理

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

E.医疗器械

12.药品生产企业的质量管理体系文件应当包括哪些内容？()

A.质量目标

B.组织结构

C.质量管理标准

D.质量控制程序

E.生产工艺

13.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些审核？()

A.药品生产企业的资质审核

B.药品质量标准审核

C.药品批准文号审核

D.药品价格审核

E.药品生产日期审核

14.药品广告应当遵守哪些原则？()

A.实事求是，科学准确

B.遵守法律法规，符合社会公德

C.保护消费者权益，不误导消费者

D.不得含有虚假、夸大、隐瞒或者误导性内容

E.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.医疗机构在药品使用过程中应当遵循哪些原则？()

A.合理用药，安全有效

B.遵循药品说明书，不得自行增减剂量

C.优先使用基本药物，合理使用非基本药物

D.遵循药品不良反应监测规定，及时报告不良反应

E.加强药品使用过程中的监督管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？

17.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？

18.医疗机构购进药品时，应当从哪里购进？

19.药品经营许可证的有效期为多久？

20.药品广告的内容不得含有哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门可以不定期进行内部质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对任何药品进行退货处理。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以通过任何形式的媒体发布。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制制剂用于临床使用。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后5年。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求。

27.解释药品不良反应监测制度的目的和意义。

28.阐述药品广告审查的内容和程序。

29.解释药品召回的定义、分