2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（易错题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（易错题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件不符合规定的，责令限期改正，给予警告，并处多少罚款？()

A.5000元以下

B.1万元以下

C.2万元以下

D.3万元以下

2.以下哪种药品不得委托生产？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.抗生素

D.中药

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.以上都是

4.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合以下哪项要求？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行夸大宣传

C.不得含有不科学的表现形式

D.以上都是

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.质量检验

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产企业、生产日期、有效期

C.说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告当地药品监督管理部门

B.立即停止生产，并自行处理

C.继续生产，并报告当地药品监督管理部门

D.立即停止生产，并通知购买者

8.药品经营企业购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.上述两者均可

D.以上均不可

9.药品广告未经审查，发布广告的，由哪个部门给予处罚？()

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.公安机关

D.卫生健康行政部门

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行生产规程

B.加强员工培训

C.定期进行质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产企业的质量管理部门职责？()

A.制定药品生产质量标准

B.负责药品生产过程的监督

C.负责药品生产设备的维护

D.负责药品生产记录的保存

12.药品经营企业购进药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当有合法票据

B.购进的药品应当符合国家药品标准

C.购进的药品应当有生产企业合法授权

D.购进的药品应当有药品经营许可证

13.以下哪些属于药品广告的审查内容？()

A.广告内容是否符合药品说明书

B.广告内容是否真实、准确、科学

C.广告内容是否含有虚假、夸大、误导性的宣传

D.广告内容是否违反了相关法律法规

14.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证？()

A.药品生产企业未按照规定实施质量管理规范

B.药品生产企业生产、销售假药、劣药

C.药品生产企业隐瞒有关情况，造成严重后果

D.药品生产企业擅自改变生产工艺、生产流程

15.以下哪些属于药品经营企业销售药品时，应当遵守的规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当有合法票据

C.销售药品应当向购买者提供药品说明书和警示信息

D.销售药品应当有药品经营许可证

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件不符合规定的，责令限期改正，给予警告，并处多少罚款？

17.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？

19.药品广告未经审查，发布广告的，由哪个部门给予处罚？

20.药品生产企业在药品生产过程中，发生药品质量事故时，应当如何处理？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以委托其他企业生产本企业生产的药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经审查的药品成分和功能疗效的宣传。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行定期质量检验。()

A.正确B.错误

25.药品广告审查机构对药品广告内容的审查仅限于形式审查