2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【网校专用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【网校专用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品检验等活动，应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。以下哪项不属于《药品生产质量管理规范》的内容？()

A.药品生产设施的设计、建造、改造应当符合药品生产质量管理的要求

B.药品生产过程应当符合药品生产质量管理的要求

C.药品生产质量管理应当由企业内部审计部门负责

D.药品检验应当符合药品生产质量管理的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、价格、有效期

B.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、用法用量、价格

C.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、用法用量、有效期、储存条件

D.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、用法用量、价格、厂家联系方式

3.根据《药品管理法》的规定，以下哪项行为不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品标签不符合规定，但药品成分符合国家药品标准

4.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，维护患者的合法权益。以下哪项不属于执业药师的职业道德要求？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.接受药品监督管理部门的监督检查

D.违法违规行为由个人承担法律责任

5.药品经营企业应当按照国家药品监管部门的规定，建立健全药品质量管理体系。以下哪项不属于药品质量管理体系的内容？()

A.药品质量管理组织机构

B.药品质量管理制度

C.药品质量检验机构

D.药品质量管理人员

6.药品经营企业销售进口药品时，应当遵守哪些规定？()

A.进口药品应当符合我国药品标准，并取得进口药品注册证

B.进口药品的标签、说明书应当符合我国药品管理的规定

C.进口药品的包装应当符合我国药品管理的规定

D.以上所有规定

7.根据《药品管理法》的规定，以下哪项不属于药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品检验等活动，应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.药品生产企业应当对其生产的药品质量负责

C.药品生产企业不得生产、销售假药、劣药

D.药品生产企业应当定期对生产设施、生产过程进行维护和保养

8.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些服务？()

A.药品说明书、用法用量、不良反应等信息

B.药品价格、促销活动、售后服务等信息

C.药品说明书、用法用量、不良反应、储存条件等信息

D.药品价格、促销活动、售后服务、厂家联系方式等信息

9.根据《药品管理法》的规定，以下哪项不属于药品经营企业的质量责任？()

A.药品经营企业应当对其经营的药品质量负责

B.药品经营企业不得经营假药、劣药

C.药品经营企业应当建立药品质量管理体系

D.药品经营企业应当定期对药品进行质量检验

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即停止患者的用药，并告知患者和医疗机构

B.通知药品生产企业，并等待其处理

C.向药品监督管理部门报告，并协助调查

D.保持沉默，不采取任何措施

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品检验等活动，应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.药品生产企业应当对其生产的药品质量负责

C.药品生产企业不得生产、销售假药、劣药

D.药品生产企业应当定期对生产设施、生产过程进行维护和保养

E.药品生产企业应当建立药品召回制度

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.提高业务水平，服务患者

D.接受药品监督管理部门的监督检查

E.维护药品市场秩序

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.采购药品应当建立并执行进货检查验收制度

C.采购药品应当确保药品质量符合国家药品标准

D.采购药品应当遵守药品经营质量管理规范

E.采购药品可以不进行质量检验

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量责任？()

A.药品经营企业应当对其经营的药