2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（满分必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（满分必刷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在网上销售处方药，以下说法正确的是：()

A.可以直接在网上销售处方药

B.必须在执业药师指导下销售处方药

C.只能在本企业官网销售处方药

D.必须通过线下门店销售处方药

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品生产质量管理规范》？()

A.定期对生产设备进行维护和保养

B.使用过期原辅料生产药品

C.加强生产环境的清洁与消毒

D.实施生产过程的监控与记录

3.药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》规定，以下哪种行为是被禁止的？()

A.委托储存药品

B.按照药品说明书要求陈列药品

C.在营业场所摆放过期药品

D.建立健全药品追溯制度

4.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，以下哪项不是药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的因果关系评估

B.药品不良反应的严重程度评估

C.药品不良反应的发生频率统计

D.药品不良反应的疗效评估

5.根据《执业药师注册管理办法》，以下哪项不是执业药师注册的条件？()

A.具有药学、中药学等相关专业学历

B.通过国家执业药师资格考试

C.拥有三年以上药学工作经历

D.无不良信用记录

6.《药品广告审查办法》规定，以下哪种药品广告是不合法的？()

A.提供了药品的使用说明书和批准文号

B.列举了药品的功效和适用范围

C.明确了药品的用法用量和注意事项

D.未提及药品的副作用

7.药品零售企业对药品实行分类管理，以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.抗癌药物

D.镇静催眠药

8.根据《药品管理法》规定，以下哪项是药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品生产企业的质量监控

B.药品经营企业的市场准入

C.药品不良反应监测与评价

D.药品价格监管

9.《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业应建立怎样的药品管理制度？()

A.仓库管理制度

B.销售管理制度

C.质量管理制度

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构不得从事哪些活动？()

A.药品广告宣传

B.药品委托生产、委托经营

C.药品质量检验

D.药品回收、销毁

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产、经营许可证？()

A.药品生产企业擅自改变生产工艺

B.药品经营企业未按规范储存药品

C.药品生产企业销售假药

D.药品经营企业未如实记录药品销售情况

12.以下哪些行为违反了《药品广告审查办法》的规定？()

A.药品广告未注明批准文号

B.药品广告宣传治愈率

C.药品广告含有虚假信息

D.药品广告未明确药品适应症

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.保证药品质量和合理用药

B.对患者进行用药指导

C.参与制定药品使用规范

D.监督药品使用过程

14.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，以下哪些情况需要报告药品不良反应？()

A.死亡病例

B.导致住院或住院时间延长

C.产生严重和持久的不良反应

D.可能引起其他医疗损害

15.药品经营企业应如何保证药品供应安全？()

A.建立健全药品采购制度

B.加强药品储存条件管理

C.定期对药品进行检查

D.严格执行药品退换货规定

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当以

18.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当主动收集、跟踪分析药品不良反应信息，并

19.《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业销售处方药时，必须凭

20.《药品广告审查办法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，不得宣传

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产并召回相关药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否对患者进行用药指导。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以委托其他企业进行药品储存和配送。()

A.正确B.错