2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（实用）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（实用）附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因经营假药被责令停产停业，该企业对处罚决定不服，向法院提起行政诉讼。法院经审理认为该处罚决定合法，下列说法正确的是：()

A.该企业可以要求赔偿因其停产停业所造成的损失

B.该企业可以向上一级药品监督管理部门申请复议

C.该企业可以向作出处罚决定的药品监督管理部门申请复核

D.该企业可以向人民法院提起上诉

2.某药品批发企业销售劣药，被责令改正，给予警告，并处10万元罚款。该企业不服处罚决定，下列说法正确的是：()

A.该企业可以要求减半罚款

B.该企业可以向上一级药品监督管理部门申请复议

C.该企业可以向作出处罚决定的药品监督管理部门申请复核

D.该企业可以向人民法院提起上诉

3.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业应当立即停止生产、销售该药品

B.药品监督管理部门应当立即对该企业进行处罚

C.药品生产企业应当向消费者提供赔偿

D.药品监督管理部门应当立即对该药品进行禁售

4.某药品零售企业销售过期药品，下列说法正确的是：()

A.药品零售企业可以要求消费者赔偿损失

B.药品监督管理部门应当对该企业进行处罚

C.药品零售企业可以自行销毁过期药品

D.消费者可以要求药品零售企业提供赔偿

5.某药品生产企业生产的药品未经批准，擅自进行临床试验，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可以要求临床试验免于批准

B.药品监督管理部门应当对该企业进行处罚

C.药品生产企业可以自行停止临床试验

D.药品监督管理部门应当立即对该药品进行禁售

6.某药品零售企业购进药品时，下列说法正确的是：()

A.可以购买无药品生产许可证的企业生产的药品

B.可以购买无药品经营许可证的企业销售的药品

C.必须购买有药品生产许可证、药品经营许可证的企业生产的药品

D.可以购买未通过药品检验的药品

7.某药品零售企业销售药品时，下列说法正确的是：()

A.可以销售过期药品

B.可以销售未经批准的药品

C.可以销售未检验合格的药品

D.必须销售符合国家药品标准的药品

8.某药品生产企业生产的药品质量不合格，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可以自行销毁该药品

B.药品监督管理部门应当对该企业进行处罚

C.药品生产企业可以要求消费者赔偿损失

D.药品监督管理部门应当立即对该药品进行禁售

9.某药品零售企业因经营假药被责令停产停业，该企业对处罚决定不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以要求赔偿因其停产停业所造成的损失

B.该企业可以向上一级药品监督管理部门申请复议

C.该企业可以向作出处罚决定的药品监督管理部门申请复核

D.该企业可以向人民法院提起上诉

10.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业应当立即停止生产、销售该药品

B.药品监督管理部门应当立即对该企业进行处罚

C.药品生产企业应当向消费者提供赔偿

D.药品监督管理部门应当立即对该药品进行禁售

11.某药品零售企业销售过期药品，下列说法正确的是：()

A.药品零售企业可以要求消费者赔偿损失

B.药品监督管理部门应当对该企业进行处罚

C.药品零售企业可以自行销毁过期药品

D.消费者可以要求药品零售企业提供赔偿

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险管理

C.质量监督和检验

D.质量培训和教育

E.质量事故处理

13.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证生产药品

D.药品生产、经营企业未按规定储存药品

E.药品广告虚假宣传

14.以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险管理

C.质量采购和验收

D.质量销售和售后服务

E.质量事故处理

15.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品质量监督检查

D.药品广告审查

E.药品召回的组织实施

16.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的宣传教育

E.药品不良反