2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【易错题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【易错题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种行为不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应当保持清洁、卫生

B.药品生产过程应当有详细记录

C.可以不定期进行质量检验

D.生产和检验人员应当经过专业培训

2.根据《药品管理法》，下列哪个不属于药品？()

A.中药饮片

B.化学原料药

C.纯净水

D.医疗器械

3.药品广告中，以下哪种表述是不允许的？()

A.宣传药品的功效

B.列出药品的适应症

C.使用专家、患者名义作推荐、证明

D.提供科学数据、文献资料证明

4.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪种药品？()

A.价格最低的药品

B.药品说明书上标注的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.市场占有率最高的药品

5.执业药师在药品使用指导中，应当遵循哪个原则？()

A.只推荐进口药品

B.只推荐疗效好的药品

C.以患者为中心，提供个性化的用药指导

D.以药厂利益为重

6.药品不良反应监测报告，应当向哪个机构提交？()

A.市场监管总局

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品包装应当符合哪些要求？()

A.包装材料应当符合国家标准

B.包装应当有中文标签

C.包装应当有生产批号和有效期

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，违反职业道德的行为有哪些？()

A.接受药品生产企业的回扣

B.为患者开具不符合临床需要的处方

C.向患者提供虚假药品信息

D.以上都是

9.药品召回分为几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.二级、三级

D.三级

10.医疗机构内药品的调剂工作，应当由谁负责？()

A.医生

B.护士

C.执业药师

D.药剂师

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理组织结构

B.质量管理制度

C.质量检验设备

D.质量人员培训

E.药品不良反应监测

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是不允许的？()

A.超过经营范围销售药品

B.销售过期药品

C.以低于成本的价格销售药品

D.销售无批准文号的药品

E.销售药品时未提供药品说明书

13.医疗机构在使用药品时，以下哪些行为是合规的？()

A.按照药品说明书使用药品

B.根据患者病情调整用药方案

C.定期对库存药品进行质量检查

D.将药品与其他产品混合销售

E.为患者提供用药咨询服务

14.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.宣传内容真实、科学、准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得未经批准擅自发布广告

D.应当标明生产企业名称、地址、联系方式

E.应当标明药品批准文号

15.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.尊重患者，关爱生命

B.严谨求实，敬业奉献

C.团结协作，积极进取

D.依法执业，规范服务

E.积极参与社会公益活动

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合国家药品监督管理部门制定的______。

17.药品广告的内容必须真实、合法，并以______为依据。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范中，______是执业药师的首要原则。

19.医疗机构购进药品，必须建立并执行______，并建立真实、完整的药品购进记录。

20.药品生产、经营企业发现其生产的药品、经营的药品有______的，应当立即停止生产、经营，召回药品，通知相关药品经营企业、医疗机构停止销售和使用，并向药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以使用未经批准的生产工艺。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时担任药品生产企业的质量管理岗位。()

A.正确B.错误

23.药品广告中，可以未经批准直接发布广告。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在购进药品时，可以不检查供货单位的合法性。()

A.正确B.错误

25.执业药师对患者的用药咨询，应遵循药品说明书的规定。()

A.正确