2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（基础题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（基础题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠生产人员的经验

B.仅依靠生产设备的先进性

C.建立健全药品生产质量管理规范（GMP）

D.仅依靠市场监督

2.药品经营企业购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.任何合法单位

B.有生产或者经营许可证的单位

C.任何有库存的单位

D.任何愿意供货的单位

3.药品广告中，哪些内容是允许的？()

A.药品价格

B.药品疗效

C.药品成分

D.药品批准文号

4.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，等待监管部门通知

B.停止生产，及时报告并召回

C.仅停止有问题的批次生产

D.无需报告，继续销售

5.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠供应商的保证

B.仅依靠自身的检查

C.建立健全药品经营质量管理规范（GSP）

D.无需检查，直接销售

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要目的是什么？()

A.提高药品生产企业的生产效率

B.降低药品生产企业的生产成本

C.确保药品质量，保障公众用药安全

D.促进药品生产企业技术创新

7.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不需考虑药品的储存条件

B.仅需考虑药品的储存环境

C.需按照药品的储存条件要求进行储存

D.可随意存放

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师法》

C.《医疗机构管理条例》

D.以上所有法规

9.药品生产企业在药品包装上应当标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、生产厂商

C.适应症、用法用量、禁忌

D.以上所有信息

10.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些服务？()

A.药品信息查询

B.药品使用指导

C.药品退换货服务

D.以上所有服务

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.药品经营企业在药品储存过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.按照药品的储存条件要求进行储存

B.定期检查储存条件是否符合要求

C.不得将药品与有毒、有害物品共同存放

D.可以将过期药品继续销售

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.依法执业，确保药品质量

B.尊重患者，保护患者隐私

C.诚实守信，公平交易

D.拒绝不合理要求，维护患者利益

14.药品广告中，以下哪些内容是允许的？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品成分、适应症、用法用量

C.药品疗效、安全性、不良反应

D.药品价格、促销活动

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品和有关设施、设备

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

D.对违法行为进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓库管理、质量管理等，应当符合____要求。

17.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供____信息。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____，确保药品质量。

19.药品广告中不得含有____内容。

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当____并召回。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证、药品GMP证书和药品注册证书可以同时在一个药品包装上标注。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要药品本身合格。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以拒绝为患者提供可能存在风险的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不真实的药品功效宣传。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以不停止生产，继续