2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【综合题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【综合题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批产品可能存在质量问题，以下哪项措施是正确的？()

A.继续生产并销售

B.通知销售部门停止销售

C.随意处理这批产品

D.不告知任何人

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得在市场上销售？()

A.已过有效期药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.经批准生产的新药

D.降价销售的药品

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.患者要求不凭处方购买，予以销售

B.需要医师处方，但患者未提供，予以销售

C.必须在药店执业药师指导下销售

D.患者询问药品信息，不予解答

4.以下哪种行为属于不正当竞争行为？()

A.药品生产企业开展市场调研

B.药品零售企业进行优惠促销

C.药品经营企业之间相互串通抬高价格

D.药品销售企业向患者提供免费咨询

5.根据《药品管理法》，以下哪种药品需要实施药品不良反应监测？()

A.非处方药

B.已上市多年但未实施监测的药品

C.刚上市的新药

D.特殊管理药品

6.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照生产工艺进行生产

B.在产品中添加其他成分

C.按照规定进行质量检验

D.按照批准的生产工艺进行生产

7.以下哪种药品需要实施处方药管理？()

A.非处方药

B.中药饮片

C.处方药

D.特殊管理药品

8.药品经营企业在采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.采购未经批准的药品

B.采购来源不明的药品

C.采购有质量问题的药品

D.采购合法渠道的药品

9.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得生产、销售、使用？()

A.经批准生产的药品

B.药品批准证明文件被撤销的药品

C.经批准进口的药品

D.药品生产企业自产的药品

10.药品零售企业在销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品零售企业销售未经批准的药品

C.药品零售企业销售处方药时要求患者提供处方

D.药品零售企业销售药品时拒绝提供药品说明书

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告范围？()

A.药品使用后出现的轻微不良反应

B.药品使用后导致患者残疾的不良反应

C.药品使用后导致患者死亡的不良反应

D.药品使用后患者自觉症状改善

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.按照批准的生产工艺进行生产

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.不得在产品中添加非药品成分

D.生产记录应当真实、完整、准确

13.以下哪些属于药品经营企业应当承担的药品质量责任？()

A.购进药品应当索取、查验、保存供货企业的有关证件和资料

B.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书和用法用量等用药信息

C.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责

D.药品经营企业不得销售过期、变质、污染的药品

14.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.药品类易制毒化学品

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.药品广告中涉及虚假或者夸大宣传

B.发布未经批准的药品广告

C.药品广告中隐瞒药品不良反应信息

D.药品广告中未经批准使用他人名义推荐、证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营行为应当遵循的原则是：

17.药品生产企业在生产药品时，必须按照批准的

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营、使用单位应当建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、

19.药品经营企业在销售药品时，应当向患者提供药品说明书和用法用量等

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得在药品中添加任何

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行更改生产工艺，无需经过相关部门的批准。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售任何经过批准的药品，无需考虑药品的适应症和使用者情况。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以未经批准发布，只要广告内容真实、合法即可。()

A.正确B.错误