2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【夺分金卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【夺分金卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品存在质量问题，企业应如何处理？()

A.继续生产销售

B.停止生产销售，召回相关产品

C.通知消费者自行处理

D.申报相关部门，自行处理

2.药品生产企业在生产新药前，应向哪个部门提交新药申请？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.地方卫生行政部门

3.医疗机构采购药品时，应遵循哪些原则？()

A.价格优先原则

B.质量优先原则

C.供应商优先原则

D.交易便利原则

4.药品零售企业销售处方药时，应如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后销售

C.可由非执业药师销售

D.消费者自行购买

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和用法用量

C.药品疗效和安全性信息

D.虚假或者夸大的内容

6.药品批发企业应当如何保证药品质量？()

A.采购时仅关注价格

B.建立健全药品质量管理体系

C.药品存储条件随意调整

D.不对药品进行检验

7.消费者在购买药品时，应如何识别药品的真伪？()

A.仅凭外观判断

B.核对药品包装上的生产批号和有效期

C.询问销售人员

D.不需要关注药品的真伪

8.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.提高药品销售量

B.评估药品疗效

C.监测药品不良反应

D.推广新药上市

9.药品监督管理部门在药品监管中应履行哪些职责？()

A.制定药品标准

B.监督检查药品生产、经营和使用

C.处理药品违法案件

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，应遵循哪些原则？()

A.以经济效益为首要原则

B.以患者为中心原则

C.以药品质量为唯一原则

D.以个人利益为重原则

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品生产、经营企业应立即停止生产、销售、使用或者召回药品？()

A.药品被判定为假药

B.药品被判定为劣药

C.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

D.药品生产、经营企业未按照规定进行质量检验

12.执业药师在审核处方时，以下哪些内容是必须关注的？()

A.处方开具的药品名称、规格、剂量

B.处方开具的适应症、用法用量

C.处方开具的医师签名和执业药师签名

D.患者的过敏史和既往病史

13.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对原材料进行严格的质量控制

C.定期进行生产设备维护和清洁

D.对生产过程进行持续监控和记录

14.药品广告应遵守哪些规定？()

A.必须真实、准确、科学

B.不得含有虚假或者夸大的内容

C.应当注明药品生产企业名称、生产批准文号

D.不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

15.医疗机构在使用药品时，应遵循哪些原则？()

A.以患者为中心，合理用药

B.依据药品说明书和临床指南使用药品

C.对患者进行用药教育和指导

D.严格执行药品采购、储存和使用规范

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品生产许可，并遵守《药品生产质量管理规范》。

17.药品零售企业销售处方药时，应当凭执业医师或者执业助理医师处方，并按处方剂量销售。

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

19.药品不良反应监测报告和评价，是药品监督管理、研究、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人必须履行的义务。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在审核处方时，可以忽略患者的过敏史。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，对不合格的原材料可以直接投入使用。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否销售处方药。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以包含虚假或夸大的内容。()

A.正确