2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【完整版】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【完整版】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备必须符合什么要求？()

A.安全生产要求

B.药品生产质量管理规范要求

C.环境保护要求

D.公共卫生要求

2.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合规定时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.停止生产，及时报告

C.隐瞒不报

D.修改生产工艺

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行什么制度？()

A.质量控制制度

B.进货检查制度

C.出售登记制度

D.质量追溯制度

4.医疗机构使用药品应当遵守什么原则？()

A.经济原则

B.需求原则

C.安全有效原则

D.优先使用国产药品原则

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告可以含有虚假内容，但不得夸大宣传

C.药品广告可以含有不实内容，但不得违反广告法规定

D.药品广告可以含有虚假内容，但不得误导消费者

6.执业药师在执业活动中发现患者涉嫌违法行为的，应当如何处理？()

A.私下告知患者

B.向患者说明情况，要求其改正

C.向药品监督管理部门报告

D.保持沉默，不予理会

7.药品召回分为哪几个级别？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

8.药品包装必须符合什么要求？()

A.安全、卫生要求

B.药品生产质量管理规范要求

C.环境保护要求

D.公共卫生要求

9.药品经营企业销售药品时，应当提供什么信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.药品批准文号、生产批号、生产企业

C.药品批准文号、生产批号、规格

D.药品批准文号、生产批号、包装规格

10.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备，配备专业技术人员

C.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备，建立药品生产质量管理规范制度

D.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备，具备良好的卫生条件

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品召回的监督

E.药品质量监督检查

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.严谨求实

D.团结协作

E.勤奋学习

13.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产工艺规程

C.定期进行质量检验

D.对不合格药品进行召回

E.培训员工质量意识

14.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.确保药品质量合格

B.明确标示药品批准文号、生产批号、规格、有效期等信息

C.不得销售过期、变质、污染的药品

D.不得销售未经批准的药品

E.向消费者提供必要的用药指导

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.公开透明原则

B.质量优先原则

C.经济合理原则

D.依法采购原则

E.安全有效原则

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备必须符合药品生产质量管理规范的要求，简称______。

17.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供药品的______，并做好销售记录。

18.执业药师在执业活动中，应当严格遵守______，维护患者合法权益。

19.药品生产企业在生产过程中，如发现药品不符合国家药品标准或者有其他不符合规定情形的，应当立即停止生产，及时______。

20.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，确保购进的药品符合规定。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以拒绝为患者提供处方药服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，对不合格药品可以进行销毁处理，无需报告。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不标示药品批准文号。()

A.正确