2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【全国通用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【全国通用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家标准

B.符合企业内部标准

C.符合地方标准

D.符合进口国标准

2.药品生产企业在生产过程中，对原辅料的检验结果不符合质量标准的，应当如何处理？()

A.继续生产

B.降级使用

C.退回供应商

D.通知消费者

3.药品经营企业采购药品，应当向哪些机构采购？()

A.生产企业

B.批发企业

C.零售企业

D.个人

4.药品零售企业销售处方药，应当凭什么销售？()

A.药师处方

B.医生处方

C.患者自我诊断

D.网络信息

5.《药品管理法》规定，药品广告的内容不得含有哪些虚假内容？()

A.药品名称、成分

B.药品疗效、安全性

C.生产企业、批号

D.药品适应症、用法用量

6.医疗机构制剂不得在哪些地方销售？()

A.本医疗机构

B.其他医疗机构

C.药品零售企业

D.互联网

7.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立什么制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品不良反应监测制度

C.药品召回制度

D.以上都是

8.药品不良反应报告和评价控制中心的主要职责是什么？()

A.药品注册管理

B.药品生产监管

C.药品不良反应监测与评价

D.药品流通监管

9.《药品管理法》规定，对生产、销售假劣药品的，应当给予什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于生产、销售假劣药品的违法行为？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品包装上未注明有效期或者更改有效期

D.药品生产过程中擅自添加非处方药物成分

11.药品经营企业购销药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购销药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购销药品应当建立并执行销售记录制度

C.购销药品应当向供货方索取发票等购货凭证

D.购销药品可以不进行质量检查

12.医疗机构在药品使用过程中，应当对哪些药品进行重点监控？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.抗生素药品

D.中药注射剂

13.药品广告审查机关对审查申请进行审查时，应当符合哪些条件？()

A.药品广告内容真实、合法、科学

B.药品广告内容符合国家药品广告审查标准

C.药品广告内容不得含有虚假的内容

D.药品广告内容不得含有违反社会公德的内容

14.执业药师在执业活动中，应当履行哪些义务？()

A.遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德

B.执行经注册的执业类别，以注册的执业地点为执业范围

C.参加继续教育，不断更新、提高专业知识和技能

D.不得利用执业之便谋取不正当利益

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？

16.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录，并保存至什么时间？

17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得采用什么方式进行销售和购买药品？

18.《药品管理法》规定，医疗机构应当配备依法取得资格的药师或者其他药学技术人员，负责药品的什么工作？

19.《药品管理法》规定，药品不良反应报告和评价控制中心应当建立药品不良反应报告和评价制度，及时分析、评价、处理什么？

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产许可证由省级药品监督管理部门核发。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以不进行药品质量验收。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行配制制剂，并向患者销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假的疗效和安全性信息。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业期间，不得兼职其他药学相关工作。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.解释《药品管理法》中“药品不良反应”的定义，并说明其在药品监管中的重要