2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（综合卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（综合卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师的处方调剂权限包括以下哪项？()

A.处方审核

B.药物咨询

C.药物配伍禁忌审核

D.药物不良反应监测

2.2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.原料药的生产和检验

B.药品生产环境的控制

C.药品销售和使用的管理

D.药品生产设备的维护

3.3.患者在使用中药注射剂时，最常见的不良反应是什么？()

A.过敏反应

B.消化系统反应

C.神经系统反应

D.循环系统反应

4.4.药品零售企业必须按照国家药品监督管理局的规定，对哪些药品实行电子追溯管理？()

A.所有药品

B.零售价格超过100元的药品

C.国家重点监管的药品

D.疫苗、血液制品、特殊管理药品

5.5.医疗机构采购药品时，应当从具有以下哪项资格的企业采购？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产质量管理规范认证

D.药品经营质量管理规范认证

6.6.以下哪项不属于执业药师职业道德的基本要求？()

A.诚信为本

B.严谨求实

C.服务至上

D.追求经济效益

7.7.药品广告应当真实、合法，以下哪项内容不得在药品广告中宣传？()

A.药品适应症

B.药品用法用量

C.药品疗效

D.药品价格

8.8.以下哪项不属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.重度不良反应

D.长期不良反应

9.9.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》的适用范围？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.医疗器械

10.10.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得同时担任两个以上药品零售企业的法定代表人或负责人

B.不得在药品零售企业内兼职

C.不得为个人购买药品提供处方

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产、检验和质量管理的主要内容包括哪些？()

A.原料药的生产和检验

B.药品生产环境的控制

C.生产设备的维护

D.药品销售和使用的管理

12.2.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.制定药品标准

B.监督检查药品的生产、经营、使用

C.处理药品不良反应

D.药品广告的审查

13.3.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得为个人购买药品提供处方

C.不得在药品零售企业内兼职

D.不得泄露患者隐私

14.4.药品不良反应报告和监测的主要目的是什么？()

A.及时发现新的药品不良反应

B.评估药品的安全性

C.保障患者用药安全

D.促进药品的合理使用

15.5.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》（GSP）中药品零售企业的质量管理要求？()

A.药品采购、储存、销售的管理

B.药品质量验收和检验

C.药品不良反应监测和报告

D.药品退换货的处理

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明企业名称、生产地址、生产范围、有效期限等项目。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当及时向所在单位或者相关监督管理部门报告。

18.药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对召回的药品采取销毁、无害化处理等措施，防止其再次流入市场。

19.药品广告中应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，并注明药品的通用名称、批准文号、生产企业等信息。

20.药品不良反应报告和监测机构应当对报告的不良反应进行调查、评价，并采取必要的控制措施。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以同时担任两家药品零售企业的法定代表人或负责人。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，可以自行决定是否实施药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在采购药品时，可以直接从药品生产企业采购，无需经过具有药品经营许可证的企业。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告和监测实行逐级报告制度，医疗机构可以直接向国家药品不良反