2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库往年题考附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库往年题考附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在采购药品时，应从哪些渠道购进药品？()

A.生产企业直接销售

B.经销企业销售

C.个人销售

D.以上均可

2.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.可以不按照药品生产质量管理规范生产

C.可以委托其他企业生产

D.以上均可

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

B.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、经营企业

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业、疗效对比

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以不查验处方

B.可以查验处方，但可以不记录

C.必须查验处方并留存处方复印件

D.以上均可

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.可以继续生产

B.可以销售给其他企业

C.应当立即停止生产，并报告相关部门

D.以上均可

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品注册证书、药品检验报告书

B.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品注册证书

8.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些？()

A.药品广告的内容是否真实、合法、科学、准确

B.药品广告的内容是否违反了法律法规和公序良俗

C.药品广告的内容是否误导消费者

D.以上均包括

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何控制药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.可以不按照药品生产质量管理规范生产

C.可以委托其他企业生产

D.以上均可

10.药品经营企业在药品储存过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格按照药品储存条件储存

B.可以不按照药品储存条件储存

C.可以委托其他企业储存

D.以上均可

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品的界定范围？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

E.医疗保健食品

12.药品生产企业在生产药品时，应当建立和执行哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品上市后风险管理规范

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学、准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得与其他药品、医疗器械、保健食品等进行比较

E.不得违反社会公德或者损害公共利益

14.药品零售企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.查验购买者的身份证明

B.销售处方药时，必须凭处方销售

C.不得销售假药、劣药

D.应当提供药品说明书或者有关资料

E.应当建立药品销售记录

15.药品生产企业在药品召回过程中，应当采取哪些措施？()

A.确定召回范围和召回方式

B.制定召回计划，并通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

C.收回已销售的药品，并予以销毁或无害化处理

D.公开召回信息，包括召回原因、范围、措施等

E.对召回过程进行记录，并保存相关资料

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须取得相应的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

17.药品生产企业在生产药品时，应当严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP），确保药品质量。

18.药品广告必须经过审查批准，未经审查批准的药品广告不得发布。

19.药品零售企业销售处方药时，必须查验购买者的处方，并做好处方药销售记录。

20.药品生产企业在生产过程中发现不合格药品，应当立即停止生产，并及时报告相关部门。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接将药品投入市场。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向任何单位和个人销售