2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（易错题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（易错题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，如发现药品可能存在安全隐患，应如何处理？()

A.不得销售

B.继续销售

C.暂停销售，并通知监管部门

D.不得召回

2.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.1名药师，2名药士

B.2名药师，1名药士

C.2名药师，2名药士

D.1名药师，1名药士

3.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品的通用名称储存

B.按照药品的生产日期储存

C.按照药品的批准文号储存

D.按照药品的规格储存

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.纯净物

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品批准文号

D.虚假的治疗效果

6.执业药师注册的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品批发企业应当如何进行药品质量管理？()

A.只需保证药品的质量

B.保证药品质量，并定期进行质量检查

C.保证药品质量，并设立专门的质量管理部门

D.无需进行质量管理

8.药品零售企业销售药品时，应当告知消费者哪些信息？()

A.药品名称，价格

B.药品名称，规格，用法用量

C.药品名称，生产厂家，价格

D.药品名称，批准文号，价格

9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.强制药品生产企业召回

B.通知药品生产企业暂停销售

C.强制药品经营企业停止销售

D.通知药品生产企业进行整改

10.医疗机构配制制剂时，应当使用哪些原料药？()

A.国产原料药

B.进口原料药

C.通过GMP认证的原料药

D.无需考虑原料药的来源

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.建立质量管理体系

B.设立质量管理部门

C.培训员工质量意识

D.对原料药进行质量检验

E.定期进行内部审计

12.药品经营企业应当采取哪些措施，以保障药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.对药品进行质量验收

C.对储存和运输条件进行控制

D.对销售人员提供药品知识培训

E.建立药品召回制度

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.患者按照医嘱用药后出现的不良反应

B.患者自行用药后出现的不良反应

C.使用非药品类产品后出现的不良反应

D.使用超过说明书推荐剂量用药后出现的不良反应

E.使用超过说明书适应症用药后出现的不良反应

14.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.尊重患者

D.保守秘密

E.不断提高业务水平

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

E.医疗机构药品监督管理部门

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求，即GMP。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的是药品的

18.执业药师注册的有效期为

19.药品不良反应的报告和监测，实行

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售超出经营范围的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品经营企业的质量管理负责人。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制制剂，无需遵守药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以夸大药品的治疗效果。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.在药品不良反应监测中，医疗机构和药品经营企业应如何报告不良反应？

28.执业药师在执业活动中，如何