2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师注册的有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.2.药品生产企业的生产设施必须符合哪些要求？()

A.安全生产要求

B.环境保护要求

C.仓储要求

D.以上都是

3.3.医疗机构制剂室必须具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.有专门的管理制度

C.有符合本制剂室规模、品种需要的设备和卫生环境

D.以上都是

4.4.下列哪种药品不得列入非处方药目录？()

A.常用非处方药

B.保健食品

C.药品类易制毒化学品

D.中药材

5.5.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理制度

C.药品生产记录制度

D.以上都是

6.6.医疗机构采购药品应当遵守哪些规定？()

A.药品采购质量管理规范

B.药品采购价格管理制度

C.药品采购合同管理制度

D.以上都是

7.7.下列哪种行为属于违规销售药品？()

A.药品销售员私自降价销售药品

B.药店在药店外设立药品销售点

C.药品生产企业向医疗机构直接销售药品

D.以上都是

8.8.下列哪种药品需要实施特殊管理？()

A.普通感冒药

B.处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.化学原料药

9.9.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分

B.药品适应症、用法用量

C.生产企业和批准文号

D.以上都是

10.10.药品监督管理部门对药品生产企业的生产设施进行监督检查时，企业应当予以配合。以下哪个选项不属于监督检查内容？()

A.生产设施是否合法合规

B.生产设备是否处于良好状态

C.生产人员是否具备相关资质

D.药品生产成本是否合理

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产环境控制

B.生产过程控制

C.产品质量检验

D.生产人员管理

E.设备维护保养

12.2.以下哪些行为属于药品流通领域违法行为？()

A.药品生产企业向无证企业销售药品

B.药店销售过期药品

C.药品零售企业超范围经营

D.药品销售人员提供虚假信息

E.药品批发企业不按规定储存药品

13.3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.遵守药品管理法律、法规和规章

B.确保药品质量和用药安全

C.对患者进行用药指导

D.保守患者隐私

E.遵守职业道德

14.4.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应发生的时间

E.不良反应的处理措施

15.5.以下哪些属于药品召回的类型？()

A.市场撤回

B.纠正措施

C.停产召回

D.撤销批准文号

E.市场监测

三、填空题(共5题)

16.1.执业药师的注册有效期为____年，有效期满前____日，持证者应到原注册机构申请延续注册。

17.2.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立____，并按照要求执行。

18.3.医疗机构制剂室的生产环境应当符合____要求，并定期进行清洁、消毒。

19.4.药品广告中必须注明____，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.5.药品生产、经营企业、医疗机构违反药品管理法律、法规，依法给予行政处罚的，应当自收到行政处罚决定书之日起____内缴纳罚款。

四、判断题(共5题)

21.1.执业药师在执业活动中，可以对处方进行审核、调配，但不得对处方进行修改。()

A.正确B.错误

22.2.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产。()

A.正确B.错误

23.3.药品广告中可以含有虚假或者引人误解的内容，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.4.药品生产、经营企业和医疗机构可以不按照规定储存药品，以方便销售。()

A.正确B.错误

25.5.执业药师在执业过程中，可以不遵守职业道德，以个人利益为重。()

A.正确B.错误

五、简单