2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【黄金题型】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【黄金题型】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对采购的药品进行质量验收，下列哪项不是验收的内容？()

A.药品的外包装是否完好

B.药品的标签和说明书是否符合规定

C.药品的储存条件是否适宜

D.药品的销售记录

2.根据《药品管理法》，以下哪种情形不属于药品生产企业的质量保证体系？()

A.建立药品生产质量管理规范制度

B.建立药品生产设施设备管理制度

C.建立药品生产销售记录制度

D.建立药品生产人员培训制度

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是不允许的？()

A.向消费者提供用药指导

B.不得向未成年人销售处方药

C.按照处方要求销售处方药

D.可以通过互联网销售处方药

4.以下哪种药品需要实行特殊管理？()

A.非处方药

B.化学药品

C.中药

D.精神药品

5.药品广告中，以下哪种内容是不允许的？()

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的效果保证

6.药品上市许可持有人应当对药品的不良反应报告进行评估，以下哪种行为是不正确的？()

A.及时评估不良反应报告

B.通知药品监督管理部门

C.不良反应报告不真实的，不予处理

D.及时公布不良反应信息

7.以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.阿普唑仑

B.氯硝西泮

C.地西泮

D.甲丙氨酯

8.医疗机构制剂室应当具备的条件不包括以下哪项？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有独立的制剂生产区

C.具有符合药品储存要求的库房

D.具有药品经营许可证

9.以下哪种行为违反了《药品管理法》？()

A.药品生产企业在药品包装上注明批准文号

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业向消费者提供用药咨询

D.医疗机构使用自制制剂

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产许可证

C.药品生产设施设备管理制度

D.药品生产人员培训制度

E.药品生产销售记录制度

11.以下哪些行为属于《药品管理法》中规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告含有不实宣传

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告超出批准内容

D.药品广告使用国家机关名义

E.药品广告使用科研单位名义

12.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品采购制度

B.严格执行药品储存管理制度

C.严格执行药品使用管理制度

D.严格执行药品不良反应监测报告制度

E.严格执行药品价格管理制度

13.以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.药品经营质量管理规范（GSP）

B.药品经营许可证

C.药品采购管理制度

D.药品储存管理制度

E.药品销售管理制度

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应报告的主体？()

A.药品生产企业和药品经营企业

B.医疗机构

C.药品使用者

D.药品监督管理部门

E.药品广告发布者

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须依法取得相应的

16.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容包括药品生产的

17.根据《药品管理法》，药品广告必须真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的

18.药品经营企业储存药品，应当遵守药品经营质量管理规范（GSP）的要求，药品储存的条件应当符合

19.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应报告进行

四、判断题(共5题)

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施设备必须符合国家药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

21.药品广告中可以含有不实宣传，只要不违反《药品管理法》的其他规定即可。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对所经营药品的质量进行检验。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行生产制剂，但不需要取得相应的制剂生产许可证。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告是药品上市许可持有人的法定义务，