2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库必考附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库必考附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在销售过程中，发现存在安全隐患，企业应当如何处理？()

A.立即停止销售，但不通知相关部门

B.通知销售者停止销售，并立即通知生产企业

C.通知销售者停止销售，并立即通知相关部门

D.继续销售，等待相关部门调查

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

C.药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品注册证书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品注册证书

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行销售？()

A.直接销售，无需审核处方

B.要求患者出示处方，并按照处方内容销售

C.不允许销售处方药

D.要求患者提供医师推荐信

4.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅需进行内部质量检验

B.仅需进行外部质量检验

C.进行内部和外部质量检验，并建立质量管理体系

D.不需要质量检验

5.药品经营企业销售假药的行为，应当受到何种处罚？()

A.警告并处以罚款

B.警告并责令停产停业，并处以罚款

C.罚款并没收违法所得，吊销药品经营许可证

D.罚款并吊销药品经营许可证

6.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产，但不报告相关部门

B.通知销售者停止销售，并立即报告相关部门

C.继续生产，等待相关部门调查

D.立即停止生产，但不通知销售者

7.药品经营企业购进药品时，应当对哪些信息进行记录？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期、销售数量

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期、销售金额

C.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期、销售数量、销售金额、销售者联系方式

D.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期

8.药品零售企业销售非处方药时，是否需要患者出示身份证？()

A.需要

B.不需要

C.由企业自行决定

D.根据药品品种决定

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.继续生产，等待相关部门调查

B.销毁不合格药品，并报告相关部门

C.转移至其他企业处理

D.对不合格药品进行修复

10.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期、销售数量

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期、销售金额

C.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期、销售数量、销售金额、销售者联系方式

D.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、购货日期、销售日期

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

12.药品经营企业购进药品时，应当索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

13.药品零售企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当核对处方内容销售处方药

C.应当保证药品质量

D.可以销售过期药品

14.药品经营企业在药品经营活动中，应当承担哪些责任？()

A.保证药品质量

B.不得销售假药、劣药

C.不得销售过期药品

D.不得销售未注册药品

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.检查、检验药品质量

B.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

C.撤销药品批准证明文件

D.处罚违法行为

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品的生产、经营、使用以及监督管理，适用本法。本法所称药品，是指……

17.药品生产企业在生产过程中，应当严格遵守……，确保药品生产过程的质量。

18.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品的……，并做好销售记录。

19.药品监督管理部门依