2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【基础+提升】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【基础+提升】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行药品采购记录制度，采购记录应当保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产环境进行定期检查，检查周期不得少于多少次？()

A.每月1次

B.每季度1次

C.每半年1次

D.每年1次

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂家、批号、有效期

C.药品名称、生产日期、批号、有效期

D.药品名称、生产厂家、生产日期、有效期

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准文号

C.药品功效、适应症、用法用量等

D.药品价格

6.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业在发现药品不良反应后，应当在多少时间内报告？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

7.执业药师在执业活动中，发现患者有用药错误时，应当如何处理？()

A.忽略，继续用药

B.建议患者自行调整用药

C.立即停止用药，并报告医疗机构

D.建议患者咨询其他医生

8.药品经营企业零售药品时，应当向患者提供哪些服务？()

A.药品说明书、用药指导

B.药品价格、促销活动

C.药品名称、生产厂家

D.药品功效、适应症

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年1次

B.每半年1次

C.每季度1次

D.随机抽查

10.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些？()

A.药品批准文号、药品名称、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量等

C.药品价格、促销活动

D.药品广告发布媒体、发布时间

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批和监督

B.药品经营许可的审批和监督

C.药品不良反应监测和评价

D.药品广告的审查和发布

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.严谨求实，确保用药安全

C.尊重患者，保护患者隐私

D.积极学习，提高业务水平

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品包装材料质量管理规范

D.药品上市后风险管理规范

14.以下哪些属于药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业报告

C.公众报告

D.药品监督管理部门抽查

15.药品广告中不得有哪些虚假或误导性内容？()

A.药品批准文号

B.药品功效、适应症、用法用量等

C.药品价格、促销活动

D.药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并做好药品销售记录。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护药品使用安全。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产环境进行定期检查，检查周期不得少于______次。

20.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业在发现药品不良反应后，应当在______小时内报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证可以无限期续期，无需重新审查。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者提供药品不良反应信息。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准文号的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中的所有内容都必须真实，不得含有虚假或误导性信息。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告和监测制度是药品上市后管理的重要组成部分。()