2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证，由哪个机构负责？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业自行认证

2.药品零售企业在销售处方药时，应如何处理患者提供的处方？()

A.直接按照处方销售

B.必须经过执业药师审核后销售

C.只需告知患者药品用法用量

D.可以销售，但无需审核

3.执业药师在调剂处方药品时，发现患者同时使用多种药物，应如何处理？()

A.不必理会，患者自行决定

B.告知患者可能存在的药物相互作用风险

C.忽略药物相互作用，按照处方调剂

D.直接拒绝调剂

4.药品经营企业购进药品，应当建立和保存哪些记录？()

A.药品购销合同和发票

B.药品生产批号和有效期

C.药品质量检验报告

D.以上所有

5.药品广告中，哪些内容是允许的？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品价格、促销信息、治愈率

C.药品生产企业和批准文号

D.以上都不允许

6.医疗机构制剂室生产药品，必须符合哪些要求？()

A.仅需符合企业内部规定

B.必须符合药品生产质量管理规范（GMP）

C.只需保证药品质量，无需符合规范

D.与药品生产企业要求相同

7.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.忽略，不影响使用

B.向患者说明情况，让患者自行决定

C.报告给所在单位，并立即停止使用

D.与同事讨论后决定如何处理

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.药品生产企业的资质和设备

B.药品生产过程和质量控制

C.药品销售和流通环节

D.以上所有

9.药品零售企业在销售药品时，应当如何处理顾客对药品的疑问？()

A.不予理睬，顾客自行决定

B.告知顾客药品的基本信息，如适应症、用法用量等

C.忽略顾客疑问，直接销售药品

D.指导顾客购买，但不对药品进行解释

10.执业药师在执业过程中，遇到患者要求购买未经批准的进口药品，应如何处理？()

A.直接提供药品

B.告知患者该药品未经批准，不建议使用

C.要求患者提供医生处方

D.建议患者去其他药店购买

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于执业药师在药品零售企业的主要职责？()

A.药品质量管理

B.药品销售与咨询

C.药品储存与配送

D.药品不良反应监测

E.药品研发与生产

12.药品生产企业在生产过程中，应遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品流通质量管理规范

D.药品不良反应监测和评价管理办法

E.药品注册管理办法

13.以下哪些情形属于药品广告不得有的内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品价格和促销信息

C.药品疗效和治愈率

D.药品生产批号和有效期

E.药品不良反应信息

14.执业药师在审核处方时，应关注哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称和规格

C.用法用量和疗程

D.药物相互作用

E.药品价格和支付方式

15.药品零售企业在销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.不得销售假药和劣药

B.应当向患者提供用药指导

C.应当如实记录药品销售情况

D.可以销售过期药品

E.应当对处方药进行非处方药替代

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.执业药师在调剂处方药品时，如遇处方书写不规范，应当____。

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品____制度，并按照规定保存相关记录。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当配备____，以保障药品质量。

20.药品广告内容应当以____为依据，不得进行虚假或者引人误解的宣传。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在调剂处方药时，可以自行修改医生开具的处方。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，但需在显著位置标注。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不真实的治愈率或有效率数据。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以自行决定制剂的品种和规格。()

A.