2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【精选题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【精选题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何控制药品质量？()

A.建立健全质量管理体系，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.仅依靠检验部门来确保产品质量

C.在产品出厂前进行一次检验即可

D.生产过程中不进行任何质量监控

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产批号和有效期

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的包装和标签

D.以上都是

3.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有药品生产许可证

D.具有与药品经营规模相适应的质量管理机构或者人员

4.医疗机构使用药品，应当如何确保用药安全？()

A.仅凭医师经验用药

B.严格按照药品说明书和诊疗规范使用药品

C.只使用进口药品

D.使用过期药品

5.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业，应当具备哪些条件？()

A.具有与所生产、经营的药品相适应的厂房、设施和卫生环境

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有与所生产、经营的药品相适应的质量管理机构或者人员

D.以上都是

6.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书上已经注明的不良反应

B.前人使用的经验之谈

C.药品批准证明文件上载明的内容

D.药品批准证明文件上未载明的内容

7.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.对违法行为进行通报批评，不予处罚

B.对违法行为进行通报批评，并给予警告

C.对违法行为进行通报批评，并依法进行处罚

D.对违法行为进行通报批评，不予理睬

8.以下哪种行为属于虚假广告？()

A.宣称药品具有治疗各种疾病的功效

B.宣称药品无任何不良反应

C.宣称药品经过权威机构认证

D.以上都是

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品不良反应监测？()

A.仅在生产过程中进行监测

B.在生产过程中和销售过程中进行监测

C.仅在销售过程中进行监测

D.不进行监测

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或者相关专业学历、职称和5年以上药品生产实践经验

B.具有药学或者相关专业学历、职称和3年以上药品生产实践经验

C.具有药学或者相关专业学历、职称和2年以上药品生产实践经验

D.不需要具备相关条件

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中，应当实施哪些质量管理活动？()

A.质量风险管理

B.生产过程控制

C.药品原辅材料采购与检验

D.药品生产记录管理

E.药品销售与配送管理

12.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与药品经营规模相适应的质量管理机构或者人员

D.具有药品生产许可证

E.具有药品经营许可证

13.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.经济用药原则

D.科学用药原则

E.个体化用药原则

14.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书上已经注明的不良反应

B.前人使用的经验之谈

C.药品批准证明文件上载明的内容

D.药品批准证明文件上未载明的内容

E.与其他药品的功效和安全性进行比较

15.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，可以采取哪些措施？()

A.对违法行为进行通报批评

B.给予警告

C.依法进行处罚

D.暂停药品经营业务

E.撤销药品经营许可证

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？

18.医疗机构应当对采购的药品进行什么？

19.药品生产、经营企业应当建立健全什么体系？

20.药品不良反应报告和监测信息应当如何管理？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人必须是药品生产许可证的持证人。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业