2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【达标题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【达标题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因违反药品管理法规被处以罚款，下列说法正确的是：()

A.可以分期缴纳罚款

B.应当当场缴纳罚款

C.可以在收到处罚决定书之日起15日内缴纳罚款

D.可以在收到处罚决定书之日起30日内缴纳罚款

2.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪项行为是合法的：()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.在药品生产过程中不进行质量检验

C.将不同批次的药品混装在同一包装内

D.按照药品生产质量管理规范进行生产

3.药品广告中不得含有下列哪项内容：()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的适应症或者功能主治

C.药品的生产工艺和疗效

D.药品的包装和价格

4.医疗机构制剂配制质量管理规范中，下列哪项是错误的：()

A.制剂配制应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.制剂配制应当有专门的质量管理部门

C.制剂配制应当有专门的质量检验部门

D.制剂配制应当有专门的质量检验人员，但不需要进行定期考核

5.下列哪项不属于药品不良反应：()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性反应

6.医疗机构使用药品，应当遵守下列哪项规定：()

A.可以使用过期药品

B.可以使用未经批准的药品

C.应当使用符合国家药品标准的药品

D.可以使用非药品冒充药品

7.下列哪项不属于药品召回：()

A.药品生产企业主动召回药品

B.药品经营企业主动召回药品

C.医疗机构主动召回药品

D.消费者主动召回药品

8.药品包装标签应当包含哪些内容：()

A.药品名称、生产日期、有效期、批准文号

B.药品名称、规格、剂型、生产批号

C.药品名称、生产企业和生产地址、生产日期、有效期、批准文号

D.药品名称、规格、剂型、批准文号

9.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是合法的：()

A.使用未经验收的原料药生产药品

B.在药品生产过程中不进行生产记录

C.将不同批次的药品混装在同一包装内

D.按照药品生产质量管理规范进行生产

10.下列哪项不属于药品生产质量管理规范的要求：()

A.生产设施和设备应当符合生产要求

B.生产人员应当具备相应的专业知识和技能

C.生产过程应当进行严格的质量控制

D.生产企业的名称、地址、联系电话等应当公开

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于药品不良反应报告的范围：()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的毒性反应

D.药品引起的依赖性

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定：()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.保证生产过程符合药品质量标准

C.定期对生产设备和工艺进行维护和更新

D.不得使用未经批准的原料药

13.以下哪些行为属于药品广告违法行为：()

A.虚假宣传药品疗效

B.涉及未经验证的药品成分

C.未经批准发布药品广告

D.违反广告发布规定

14.医疗机构在药品采购过程中，应当遵守以下哪些规定：()

A.采购符合国家药品标准的药品

B.优先采购基本药物目录中的药品

C.不得采购和使用无生产批号的药品

D.不得采购和使用未经批准的进口药品

15.以下哪些情形属于药品召回的原因：()

A.药品存在质量问题

B.药品不符合药品标准

C.药品标签和说明书与药品不符

D.药品可能对公众健康造成危害

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售、使用行为，应当符合

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

18.执业药师在执业活动中，应当遵守

19.药品广告中不得含有表示

20.药品不良反应监测机构应当自收到药品不良反应报告之日起

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时担任药品生产企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确