2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【满分必刷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【满分必刷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，企业应如何处理？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当立即停止销售、召回，通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

D.可以向消费者赔偿

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品注册申请文件

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量、规格等信息

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.药品批准文号、生产批号、有效期等

D.与药品有关的其他信息，如疗效、安全性等

4.药品经营企业销售药品时，应提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期等

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.药品批准文号、生产批号、有效期等

D.药品的价格、促销活动等

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）执行生产过程

B.加强生产设备的管理和维护

C.定期对生产人员进行培训

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范（GMP）认证证书

B.药品经营企业的营业执照、药品经营质量管理规范（GSP）认证证书

C.药品的生产批号、有效期、质量检验报告等

D.以上都是

8.以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品包装标识不符合规定

C.药品说明书内容虚假

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

C.可以根据消费者需求自行推荐

D.可以与消费者协商确定用药方案

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.对违法行为进行查处

C.保障公众用药安全有效

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未严格执行GMP

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业未按照规定陈列药品

D.药品广告夸大宣传药品疗效

12.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一，预防为主

B.生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）

C.加强生产设备的管理和维护

D.定期对生产人员进行培训

13.药品经营企业购进药品时，应当检查哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范（GMP）认证证书

B.药品经营企业的营业执照、药品经营质量管理规范（GSP）认证证书

C.药品的生产批号、有效期、质量检验报告等

D.药品广告审查批准文件

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当与经批准的药品说明书一致

C.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.广告内容不得含有与药品有关的其他信息

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.严格执行药品处方制度，确保患者用药安全

C.不得为他人提供虚假的执业药师资格证书

D.不得利用执业药师身份谋取不正当利益

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、经营、使用单位必须遵守药品生产质量管理规范（GMP）。

17.执业药师在执业过程中，应当严格遵守药品法律法规，不得参与任何违法活动。

18.药品广告审查机关负责对药品广告内容进行审查，未经审查批准，不得发布。

19.药品零售企业销售药品时，应当提供药品的

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营假药、劣药。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师可以兼职其他与药品经营无