2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（研优卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令召回，下列关于召回措施的说法，正确的是：()

A.药品召回应当立即停止生产、销售、使用

B.药品召回应当在发现质量问题后10日内启动

C.药品召回通知应当向省级药品监督管理部门备案

D.药品召回不需要通知销售者、使用者

2.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告应当经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准

3.某药店销售过期药品，下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药店可以自行销毁过期药品，不进行报告

B.药店应当立即停止销售，并向当地药品监督管理部门报告

C.药店只需要向消费者道歉，无需报告

D.药店可以继续销售，但需在药品标签上注明过期日期

4.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以委托其他企业生产药品，无需备案

B.药品生产企业应当建立药品生产质量管理规范制度

C.药品生产企业可以不进行药品生产质量管理规范的内部审核

D.药品生产企业可以不向所在地省级药品监督管理部门报告生产情况

5.某药品零售企业因销售假药被查处，下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以自行销毁假药，不进行报告

B.药品零售企业应当立即停止销售，并向当地药品监督管理部门报告

C.药品零售企业只需要向消费者道歉，无需报告

D.药品零售企业可以继续销售，但需在药品标签上注明假药标识

6.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以不进行药品经营质量管理规范的内部审核

B.药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范制度

C.药品经营企业可以不向所在地省级药品监督管理部门报告经营情况

D.药品经营企业可以销售未经批准的药品

7.某药品零售企业因销售过期药品被查处，下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以自行销毁过期药品，不进行报告

B.药品零售企业应当立即停止销售，并向当地药品监督管理部门报告

C.药品零售企业只需要向消费者道歉，无需报告

D.药品零售企业可以继续销售，但需在药品标签上注明过期日期

8.根据《药品管理法》，下列关于药品包装和标签的说法，正确的是：()

A.药品包装和标签可以不注明药品的通用名称、生产批号、有效期等信息

B.药品包装和标签应当注明药品的通用名称、生产批号、有效期等信息

C.药品包装和标签可以不注明药品的生产企业名称、地址等信息

D.药品包装和标签可以不注明药品的适应症、用法用量等信息

9.某药品生产企业因产品质量问题被责令召回，下列关于召回措施的说法，正确的是：()

A.药品召回应当立即停止生产、销售、使用

B.药品召回应当在发现质量问题后10日内启动

C.药品召回通知应当向省级药品监督管理部门备案

D.药品召回不需要通知销售者、使用者

10.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告应当经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.建立药品生产质量管理规范制度

B.保证药品生产全过程符合法定要求

C.确保药品的质量和疗效

D.对所生产的药品质量承担法律责任

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？()

A.严格按照药品经营质量管理规范经营药品

B.确保药品质量，防止假药、劣药流入市场

C.对所经营的药品质量承担法律责任

D.定期向药品监督管理部门报告经营情况

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告的内容要求？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告应当注明药品的批准文号、生产企业等

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的条件？(