2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【夺冠】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【夺冠】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当严格执行什么制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品注册管理办法

D.药品流通管理办法

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行什么记录？()

A.药品生产记录

B.药品销售记录

C.药品采购记录

D.药品库存记录

3.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品不符合国家标准时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.通知销售部门

C.立即停止生产，通知相关部门

D.通知药品监督管理部门

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品价格

D.以上都是

5.药品广告应当经哪个部门审查批准？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.广播电视行政部门

6.药品经营企业应当对哪些人员进行药品管理法规的培训？()

A.药品采购人员

B.药品销售人员

C.药品储存人员

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照工艺规程生产

B.加强原辅材料的质量控制

C.定期进行产品质量检验

D.以上都是

8.药品经营企业购进的药品，其标签应当符合什么规定？()

A.药品生产企业的规定

B.药品监督管理部门的规定

C.药品标准的规定

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何控制生产环境？()

A.保持生产环境清洁卫生

B.控制生产环境的温度和湿度

C.严格执行消毒制度

D.以上都是

10.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.严格检查药品质量

B.定期对药品进行抽样检验

C.建立药品质量追溯体系

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的厂房与设施应当符合药品生产要求

C.药品生产过程应当符合卫生要求，防止交叉污染

D.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

12.药品经营企业应当遵守哪些规定进行药品经营？()

A.购进的药品应当有合法的来源

B.药品储存应当符合药品质量的要求

C.药品销售应当符合药品说明书的要求

D.药品经营企业应当建立药品质量追溯体系

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者误导性的内容

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得含有未经批准的药品功能主治说明

14.药品经营企业在药品经营活动中，应当如何处理过期药品？()

A.不得销售过期药品

B.应当对过期药品进行记录和销毁

C.应当及时向药品监督管理部门报告过期药品情况

D.应当对过期药品进行无害化处理

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营和使用活动

B.对违法违规行为进行查处

C.对药品质量进行监督检验

D.对药品生产、经营企业进行定期检查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得什么批准？

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供什么？

18.药品广告中，不得含有哪些内容？

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行什么制度？

20.药品经营企业购进的药品，其标签应当符合什么规定？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经批准的药品功能主治说明。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查是强制性的。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业购进的药品，其标签可以不符合国家药品监督管理部门的规定。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请