2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（完整版）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合国际药品生产质量管理规范的要求

C.符合企业内部生产管理规范的要求

D.符合地方药品生产质量管理规范的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、批号、价格

C.药品名称、生产厂商、批号、产地

D.药品名称、生产厂商、批号、销售者

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、适应症、疗效

C.药品名称、适应症、禁忌症

D.药品名称、适应症、不良反应

4.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.不定期检查

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可以凭处方或非处方销售

D.可以凭医生推荐销售

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

C.严格按照企业内部生产管理规范进行生产

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告书

C.药品生产许可证、药品经营许可证、药品说明书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品包装

8.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.广播电视行政部门

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.通知销售者停止销售

B.通知购买者停止使用

C.通知消费者停止使用

D.以上都是

10.药品零售企业销售药品时，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.通知生产者召回

B.通知供货者停止销售

C.通知消费者停止使用

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.确保药品包装质量符合规定

C.对药品生产过程进行严格管理

D.及时报告药品不良反应

12.药品广告审查机关在审查药品广告时，应重点关注哪些内容？()

A.药品广告内容是否真实、准确、合法

B.药品广告是否含有不科学的表现形式

C.药品广告是否违反了《药品管理法》规定

D.药品广告是否涉及虚假宣传

13.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品不良反应报告义务主体？()

A.药品生产者

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用者

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.变质、污染的药品

D.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

15.药品生产企业在生产、销售药品时，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，简称______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并做好销售记录。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须对其生产、经营的产品质量负责，______对药品不良反应有详细记录。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售、使用______，不得以任何形式向公众宣传。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假或者夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以销售除国家规定不得零售的药品以外的其他药品。()

A.正确