2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（预热题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（预热题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，如何确保药品质量？()

A.加强原料采购质量检查

B.建立健全质量管理体系

C.严格执行生产工艺规程

D.以上都是

2.《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品

3.药品广告发布前，需要经过哪个部门的审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.工商行政管理部门

D.市场监督管理局

4.执业药师在执业过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.为患者提供用药咨询

B.推销非处方药

C.参与药品研发

D.药品调剂审核

5.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多久？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.无限期

6.药品零售企业应当对哪些人员进行岗前培训和继续教育？()

A.所有员工

B.管理人员

C.药品销售人员

D.以上都是

7.药品生产企业在生产过程中，发生重大药品不良反应事件时，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.通知相关监管部门

C.暂停销售

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，下列哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.中药材

9.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.以上都是

D.以上都不是

10.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当时，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者说明情况

C.向医疗机构报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.及时报告药品不良反应

D.不得生产假药、劣药

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.为患者提供用药咨询服务

B.参与药品的调剂工作

C.对患者进行用药教育

D.推销处方药

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的断言或保证

B.利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

C.与药品适应症不符的表述

D.涉及未批准的药品使用方法

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的宣传教育

15.药品零售企业应当如何确保药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期检查、维护药品储存设施设备

C.对药品进行质量验收和养护

D.向消费者提供真实、完整的药品信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得

17.执业药师在执业活动中，对患者用药情况有疑问时，应及时向

18.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有说明治愈率或者有效率的内容，这是为了防止误导消费者，维护

19.药品生产、经营企业发现其生产的药品、经营的药品有严重的药品不良反应时，必须立即停止生产、经营该药品，并向

20.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量，对药品质量有疑问时，必须立即停止使用或者销售，并向

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品零售企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有使用药品患者、医学专家、医生的名义和形象作证明。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接上市销售。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业销售药品时，可以不提供药品说明书。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况进行审查，如有疑问，可以直接更改医生的处方。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》