2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（能力提升）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（能力提升）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.第二类精神药品

2.药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无固定期限

3.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守医疗机构内部规定

C.遵守药品经营质量管理规范

D.遵守医疗机构内部规定和药品生产质量管理规范

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和适应症

B.药品疗效和安全性信息

C.药品价格和促销信息

D.上述内容均不得含有

6.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集、报告药品不良反应信息

B.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测数据库

C.药品生产、经营企业和医疗机构应当对药品不良反应信息进行评估和报告

D.上述内容均包括

7.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.第二类精神药品

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品生产企业的生产过程控制

C.药品生产企业的质量管理体系

D.上述内容均包括

9.药品经营企业应当建立药品销售记录，记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于非法药品广告？()

A.药品广告中宣传药品的适应症和疗效

B.药品广告中宣传药品的价格和促销信息

C.药品广告中宣传药品的成分和安全性信息

D.药品广告中宣传药品的适用人群

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.保证药品质量符合国家药品标准

C.定期对生产设施和设备进行维护和更新

D.对药品不良反应进行监测和报告

12.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量管理规范

13.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的发生频率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的处置措施

14.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证？()

A.药品生产企业未按照规定生产药品

B.药品生产企业生产劣药、假药

C.药品生产企业伪造、变造、出租、出借许可证

D.药品生产企业拒绝、逃避监督检查

15.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.建立药品使用记录制度

D.严格执行药品不良反应监测和报告制度

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______。

18.药品不良反应报告和监测制度要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集、______药品不良反应信息。

19.药品广告中应当注明药品的______，并保证其真实、准确。

20.《药品管理法》规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有______，不得夹带其他宣传材料。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品生产质量的基本要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何经批准的药品，包括未经过质量检验的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经科学评价的疗效宣传。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指药品使用后产生的正常反应。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产许可证可以无限期有效。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.