2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，因生产过程中出现质量问题，召回其生产的某药品。下列关于该企业召回药品的说法，正确的是：()

A.必须立即停止销售该药品

B.可以继续销售至库存清空为止

C.必须立即向当地药品监督管理部门报告

D.无需报告，自行处理即可

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范是保证药品质量的重要措施

C.药品生产质量管理规范是药品生产企业的强制性行业标准

D.药品生产质量管理规范是非强制性的企业内部标准

3.某药店在销售处方药时，违反了《药品管理法》的规定，被当地药品监督管理部门处罚。下列关于该药店处罚的说法，正确的是：()

A.药店可以不服处罚，自行处理

B.药店可以要求行政复议，但必须在处罚决定书送达之日起30日内提出

C.药店可以要求行政诉讼，但必须在处罚决定书送达之日起60日内提出

D.药店必须无条件接受处罚，不得提出异议

4.某药品零售企业，因销售假药被当地药品监督管理部门查处。下列关于该企业被查处的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以继续销售该假药，但需在包装上注明‘假药’字样

B.药品零售企业必须立即停止销售该假药，并予以销毁

C.药品零售企业可以继续销售该假药，但需将销售情况报告给当地药品监督管理部门

D.药品零售企业可以自行处理该假药，无需报告

5.某药品生产企业，因生产过程中出现质量问题，召回其生产的某药品。下列关于该企业召回药品的说法，正确的是：()

A.必须立即停止销售该药品

B.可以继续销售至库存清空为止

C.必须立即向当地药品监督管理部门报告

D.无需报告，自行处理即可

6.根据《药品管理法》，下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范是保证药品质量的重要措施

C.药品生产质量管理规范是药品生产企业的强制性行业标准

D.药品生产质量管理规范是非强制性的企业内部标准

7.某药店在销售处方药时，违反了《药品管理法》的规定，被当地药品监督管理部门处罚。下列关于该药店处罚的说法，正确的是：()

A.药店可以不服处罚，自行处理

B.药店可以要求行政复议，但必须在处罚决定书送达之日起30日内提出

C.药店可以要求行政诉讼，但必须在处罚决定书送达之日起60日内提出

D.药店必须无条件接受处罚，不得提出异议

8.某药品零售企业，因销售假药被当地药品监督管理部门查处。下列关于该企业被查处的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以继续销售该假药，但需在包装上注明‘假药’字样

B.药品零售企业必须立即停止销售该假药，并予以销毁

C.药品零售企业可以继续销售该假药，但需将销售情况报告给当地药品监督管理部门

D.药品零售企业可以自行处理该假药，无需报告

9.某药品生产企业，因生产过程中出现质量问题，召回其生产的某药品。下列关于该企业召回药品的说法，正确的是：()

A.必须立即停止销售该药品

B.可以继续销售至库存清空为止

C.必须立即向当地药品监督管理部门报告

D.无需报告，自行处理即可

10.根据《药品管理法》，下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范是保证药品质量的重要措施

C.药品生产质量管理规范是药品生产企业的强制性行业标准

D.药品生产质量管理规范是非强制性的企业内部标准

11.某药店在销售处方药时，违反了《药品管理法》的规定，被当地药品监督管理部门处罚。下列关于该药店处罚的说法，正确的是：()

A.药店可以不服处罚，自行处理

B.药店可以要求行政复议，但必须在处罚决定书送达之日起30日内提出

C.药店可以要求行政诉讼，但必须在处罚决定书送达之日起60日内提出

D.药店必须无条件接受处罚，不得提出异议

12.某药品零售企业，因销售假药被当地药品监督管理部门查处。下列关于该企业被查处的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以继续销售该假药，但需在包装上注明‘假药’字样

B.药品零售企业必须立即停止销售该假药，并予以销毁

C.药品零售企业可以继续销售该假药，但需将销售情况报告给当地药品监督管理部门

D.药品零售企业可以自行处理该假药，无需报告

二、多选题(共5题)

13.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药