2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库推荐附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库推荐附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.人员资质管理

B.设备管理

C.生产过程管理

D.质量控制

E.以上都是

2.药品经营企业在销售药品时，应当如何保证药品的质量安全？()

A.可以销售过期药品

B.可以销售来源不明的药品

C.应当建立药品质量管理机构

D.可以销售未经检验的药品

E.以上都不可以

3.药品广告应当符合哪些要求？()

A.可以含有虚假宣传内容

B.可以含有不科学的内容

C.应当真实、合法、科学

D.可以夸大药品疗效

E.以上都不可以

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《医疗事故处理条例》

E.以上都是

5.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？()

A.保障药品广告的合法性

B.提高药品质量

C.监管药品市场

D.保障患者用药安全

E.促进药品研发

6.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产销售

B.停止生产销售，并立即报告

C.减少生产量，等待进一步调查

D.修改生产工艺，降低风险

E.以上都不对

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的营业执照

C.药品检验报告

D.药品销售人员的身份证

E.以上都是

8.执业药师在执业活动中，如发现患者用药不当，应当如何处理？()

A.忽略不计，继续处方

B.向患者解释，并建议调整用药

C.报告上级管理部门，由其决定

D.继续执行处方，不承担责任

E.以上都不对

9.药品生产企业在药品生产过程中，如发现生产设备不符合要求，应当如何处理？()

A.继续使用，等待维修

B.停止使用，并立即报告

C.修改生产工艺，降低风险

D.减少生产量，等待进一步调查

E.以上都不对

10.药品经营企业在销售药品时，如发现药品质量不合格，应当如何处理？()

A.继续销售，等待检验结果

B.停止销售，并立即报告

C.降价销售，减少损失

D.调整库存，等待进一步调查

E.以上都不对

11.根据《药品管理法》，药品经营企业应当如何进行药品的储存和运输？()

A.可以露天存放药品

B.可以在高温、潮湿环境下储存药品

C.应当按照药品的性质要求进行储存和运输

D.可以随意更改储存条件

E.以上都不可以

12.执业药师在执业活动中，如发现患者有药物依赖性倾向，应当如何处理？()

A.忽略不计，继续处方

B.向患者解释，并建议减少剂量

C.报告上级管理部门，由其决定

D.继续执行处方，不承担责任

E.以上都不对

二、多选题(共5题)

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法律责任？()

A.生产假药

B.生产劣药

C.药品生产过程中发生重大安全事故

D.未按照规定实施药品生产质量管理规范

E.药品生产过程中发现严重污染

14.药品经营企业应当建立哪些管理制度以保证药品的质量安全？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理机构

E.药品不良反应监测制度

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.真实性

B.合法性

C.科学性

D.宣传性

E.创意性

16.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《医疗事故处理条例》

E.《执业药师法》

17.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障患者用药安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.监管药品市场

E.促进药品研发

三、填空题(共5题)

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是药品生产质量管理的基本准则，其中对生产设施、设备、物料、生产过程、质量控制和人员等环节都提出了明确的要求。

19.药品经营企业在购进药品时，应当查验供货者的资质，包括《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》以及营业执照等，确保所购药品的合法来源。

20.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专