2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库1套附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库1套附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当按照什么规定进行质量检验？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.企业内部制定的标准

C.行业协会推荐的标准

D.国际通行标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品生产日期

D.以上全部

3.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售或变相销售，其目的是什么？()

A.提高医疗机构收入

B.避免药品价格竞争

C.保证药品质量

D.保障医疗机构垄断地位

4.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.企业内部的要求

C.行业协会的要求

D.国际标准

5.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上全部

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品价格

D.未经证实的效果

7.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.诚信原则

B.客观原则

C.公正原则

D.以上全部

8.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查时，可以采取什么措施？()

A.查阅相关资料

B.检查生产、经营场所

C.询问相关人员

D.以上全部

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现不符合规定的情况时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.通知相关部门

C.隐瞒不报

D.立即停止生产

10.药品经营企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可凭处方或非处方销售

D.可凭患者意愿销售

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应遵守哪些规定，以保证药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.购进药品必须查验供货单位的有效证件

C.药品储存条件符合国家药品储存要求

D.销售药品应当提供真实、完整的药品信息

E.以上全部

12.药品广告发布前，需要经过哪些审核程序？()

A.药品生产企业的内部审核

B.药品监督管理部门的审查

C.行业协会的备案

D.广告发布媒体的审核

E.以上全部

13.医疗机构制剂室应具备哪些条件？()

A.符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求

B.有符合制剂生产工艺要求的设施、设备

C.有保证制剂质量的规章制度和质量控制措施

D.有具备相应资格的技术人员

E.以上全部

14.执业药师在执业活动中，应履行哪些职责？()

A.药品调剂服务

B.药物咨询

C.药物评价与监测

D.药物临床应用管理

E.以上全部

15.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.药品经营企业未取得药品经营许可证销售药品

B.药品零售企业销售假药、劣药

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品生产企业在未取得药品生产批准证明文件的情况下生产药品

E.以上全部

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？

18.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？

19.药品广告发布前，需要经过哪个部门的审查？

20.医疗机构制剂室应当符合什么规范要求？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以同时受聘于多家医疗机构或药品经营企业。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，发现不符合规定的情况，可以自行决定是否继续生产。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业购进药品时，可以不查验供货单位的有效证件。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂可以在市场上销售。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有虚假或夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产许可制度的主要内容。

27.执业药师在药学服务中，如何处理患者用药咨询的问题？

28.药品广告应当遵循哪些原则？

29.在药品经