2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解1套.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解1套

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，企业应当如何处理？()

A.暂缓销售，继续生产

B.立即停止销售，继续生产

C.立即停止销售，召回已上市药品

D.暂缓销售，召回已上市药品

2.药品经营企业在采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购进未经批准的药品

B.购进无合法来源的药品

C.购进过期药品

D.购进有合法证明的药品

3.医疗机构在药品使用过程中，发现药品不良反应，应当如何处理？()

A.继续使用，观察不良反应情况

B.停止使用，但不报告

C.停止使用，并向药品监督管理部门报告

D.继续使用，无需报告

4.执业药师在执业活动中，不得有下列哪项行为？()

A.私自购买、销售药品

B.提供虚假的药品信息

C.按照规定审查药品处方

D.参加继续教育

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.营养品

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

7.药品经营企业的药品经营许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.医疗机构药品使用质量管理规范的核心内容是什么？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品使用管理

D.药品质量管理

9.执业药师在执业过程中，以下哪项行为是违反职业道德的？()

A.认真执行药品法规和标准

B.向患者提供正确的药品信息

C.接受患者馈赠的小礼品

D.严格审查药品处方

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可管理

B.药品经营许可管理

C.药品不良反应监测

D.药品价格管理

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的情形？()

A.药品销售企业销售未经批准的进口药品

B.药品销售企业销售过期药品

C.药品销售企业销售无合法票据的药品

D.药品销售企业销售假冒伪劣药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品法规和标准

B.不得泄露患者隐私

C.不得利用职务之便谋取私利

D.定期参加继续教育

13.药品生产企业进行药品生产活动时，应当具备以下哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.拥有合法的生产设施和设备

C.拥有合格的药品生产人员

D.拥有完善的药品质量管理体系

14.医疗机构在使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.安全有效原则

B.经济合理原则

C.病人自愿原则

D.科学合理原则

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系判断

C.药品不良反应的跟踪调查

D.药品不良反应的信息公布

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为__年。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守__，确保药品使用的安全和患者的权益。

18.药品经营企业在采购药品时，应当查验供货者的__，确认其合法性。

19.医疗机构在药品使用过程中，发现药品不良反应，应当立即停止使用，并向__报告。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当对__进行定期检查，确保其符合规定。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品，只要不影响患者使用。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定药品的采购渠道，无需遵循相关规定。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业期间，应当主动向患者提供正确的药品信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

27.在药品经营活动中，如何确保药品的真实性和合法性？

28.执业药师在药品