2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（各地真题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（各地真题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业质量管理规范中，药品批发企业的药品储存应当符合哪些条件？()

A.防潮、防尘、防污染、防虫鼠、防火、防盗、防冻、防暑、防晒、防震、防辐射

B.防潮、防尘、防污染、防虫鼠、防火、防盗、防冻、防暑、防晒、防霉变、防过期

C.防潮、防尘、防污染、防虫鼠、防火、防盗、防冻、防暑、防晒、防潮、防辐射

D.防潮、防尘、防污染、防虫鼠、防火、防盗、防冻、防暑、防晒、防霉变、防过期、防过期退货

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范中的文件管理要求？()

A.文件应当及时归档，并确保档案的完整、准确、可追溯

B.文件应当经批准后生效，未经批准不得发布或使用

C.文件应当定期审查，及时修订和更新

D.文件应当由专人保管，不得随意借阅

3.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示的是什么？()

A.身份证

B.医疗机构出具的诊断证明

C.处方

D.药师出具的购药记录

4.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.停止生产、召回已上市药品，并向药品监督管理部门报告

B.继续生产，并报告情况

C.延长生产时间，减少报告频率

D.暂停销售，报告情况

5.以下哪项不属于药品监督管理部门职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.核发药品生产、经营许可证

C.处理药品安全突发事件

D.从事药品广告宣传

6.药品经营企业采购药品时，应当从哪些渠道购进药品？()

A.任何合法渠道

B.经药品监督管理部门批准的药品生产、经营企业

C.任何合法渠道，但需有销售证明

D.药品监督管理部门指定的企业

7.药品零售企业销售药品时，应当对哪些人员进行药学服务？()

A.所有顾客

B.只有购买处方药的患者

C.只有购买非处方药的患者

D.患者和其家属

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购、生产过程、成品检验、包装、运输、储存

B.生产过程、成品检验、包装、运输、储存、销售

C.原料采购、生产过程、成品检验、包装、储存

D.生产过程、成品检验、包装、运输、储存、销售、售后服务

9.以下哪项不属于药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应发生的严重程度

B.药品不良反应发生的频率

C.药品不良反应发生的原因

D.药品不良反应患者的年龄、性别、病情

10.药品零售企业销售特殊管理药品时，应当采取哪些措施？()

A.仅凭患者提供的处方销售

B.询问患者病情后销售

C.检查患者身份信息后销售

D.以上所有措施

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产日期、有效期虚假

12.药品生产企业在药品生产质量管理规范中，应当对以下哪些方面进行严格控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.包装、储存、运输

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当向患者提供药品说明书或者有关资料

C.应当按照规定销售处方药和非处方药

D.应当如实提供药品价格信息

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行以下哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.核发药品生产、经营许可证

C.处理药品安全突发事件

D.依法查处违反药品管理法规的行为

15.药品不良反应监测的目的包括以下哪些？()

A.评估药品的安全性

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.预防药品不良反应的发生

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国际通行的质量管理规范，具体可参照哪个规范？

17.药品经营企业销售药品时，处方药与非处方药应当分别存放，非处方药不得采用哪种销售方式？

18.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施药品召回制度，召回药品应当由哪个部门监督实施？

19.药品广告应当真实、合法，以什么为准绳，不得含有虚假或者引人误解的内容？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律法规，遵循什么原则，保证药品质量和药学服务质量？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，所有生产活动